恒瑞医药卡瑞利珠单抗单抗治疗食管癌取得突破性疗效

我国一直是食管鳞癌(ESCC)发病大国，患者人数占全球一半以上。

根据2019年国家癌症中心公布的癌症相关数据，我国食管癌的死亡率排名仅次于肺癌、肝癌和胃癌，位列第四。

第15届世界食管疾病大会（OESO国际大会）上，由中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明教授和中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授担任主要研究者的首个中国食管鳞癌样本量最大的随机、III期临床研究（ESCORT研究）结果进行了口头报告，该研究专为中国食管鳞癌患者设计并取得了突破性阳性结果，有望开启食管鳞癌免疫治疗的新征程。

日前，中国中央电视台一套生活圈栏目记者邀请ESCORT试验主要研究者进行采访，就卡瑞利珠单抗在食管癌晚期患者的突破性临床研究结果进行了权威报道和深入探讨。

在节目中，中国人民解放军总医院第五医学中心消化肿瘤科主任—徐建明教授介绍道“除了吸烟、饮酒等不良习惯，我国食管癌发病多与家族史、营养不良及食用含有亚硝胺食物有关，并且有着明显的地域差异性。”

食管癌发病初期症状往往被大众忽视，但它如同一个隐匿且凶险的“杀手”，当患者表现出明显的疾病症状如吞咽困难等，再去医院检查时，往往已经发展成了癌症晚期。疾病治疗难度大大增加。“众所周知，一线治疗失败后的二线治疗方案，将直接影响患者的长期生存期。

目前，食管癌现有的一线治疗手段仍以化疗为主，但化疗的治疗效果却不尽人意。

经统计，晚期患者接受化疗后的客观有效率仅为40%-60%，而二线治疗尚无标准有效的方法。

因此，对于食管癌患者来说，新的癌症治疗方案成为最为迫切的需求。就目前已经公布的多项PD-1单抗在食管癌研究的数据来看，困顿已久的晚期食管癌治疗“干涸”的土地上似乎出现了生机。免疫治疗针对食管癌的有效性显著优于化疗，但由于人群特异性区隔，并非所有的临床研究结果都适用并符合我国患者的实际治疗需求。

同时，中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任医师黄镜教授解释到：“ESCORT研究是一项仅针对中国晚期食管鳞癌患者开展的随机对照研究，在该试验之前并未有专门针对我国食管鳞癌患者设计的免疫治疗III期研究。

为了提供符合中国临床需求的治疗方案，我国科学家通过优化ESCORT研究的顶层设计，随机1:1入艾瑞卡组和对照组患者，共纳入457例患者，其中228人接受了卡瑞利珠单抗的治疗，是迄今为止中国人群入组最多的PD-1抑制剂治疗食管鳞癌的III期、随机研究。

据ESCORT研究报告显示，同化疗方案相比，PD-1抑制剂（卡瑞利珠单抗）单药二线治疗晚期食管鳞癌可为患者带来更为显著的生存获益。

同时入组患者的用药耐受性良好，副作用安全可控，与化疗组相比，≥3级治疗相关的不良反应（TRAE）降低了50%。

ESCORT研究展现出我国临床科研在食管癌治疗领域的前沿水平和创新能力，它的研究成功打破了近十年晚期食管癌治疗方式单一的困境，有望为我国食管癌患者提供全新的专属治疗方案。

卡瑞利珠单抗是由我国恒瑞制药自主研发的人源化抗PD-1抗体，自2019年5月上市至今已有多项研究取得了突破性进展。

在食管癌治疗方面，卡瑞利珠单抗单药和联合治疗方案在食管鳞癌一线、二线治疗中都表现突出，为无法切除的局部晚期或转移性食管鳞癌患者带来了新的治疗选择。

未来还需要对肿瘤异质性、疗效预测靶点、免疫治疗耐受等影响免疫治疗疗效的问题展开进一步的研究，并针对食管癌免疫治疗单药或联合用药最佳治疗策略选择进行深入探索。

在节目中，我们也有幸采访到了一位晚期一线使用卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+化疗方案治疗的患者，在经历了8个月的治疗后，通过临床综合评估，肿瘤完全消失，相关癌症指标达到CR（完全缓解）。

食管癌虽然可怕，但现代医疗的进步和突破将提供更加多样化的治疗选择，免疫治疗作为有望攻坚癌症的重要临床治疗手段，其表现可圈可点。

2015年医药指导性政策出台之后，在中国的医药创新史上，具有里程碑式意义，它标志着中国的医药创新走向了一个全球化的道路，中国的药品监管走向了一个科学监管的道路，能让更多的病人从最新的科研成果当中得到获益，为更多患者带来生存的希望。

同时，我国的临床科学家在肿瘤免疫治疗领域的突破思路有望为更多的中国高发性癌种提供更具针对性的治疗方案，从而最大化我国癌症患者的生存获益。