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乙肝疫苗怎么选?看过最新的头对头研究,陶医生来告诉你

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2020年首期《中国疫苗与免疫》上有一篇名为《20-49岁成人乙型肝炎疫苗不同免疫程序的免疫原性比较》让陶医生眼前一亮。

从上世纪90年代开始,转基因乙肝疫苗在全球范围内取代了血源乙肝疫苗。转基因乙肝疫苗产量大、成本低、纯度高、更安全。

乙肝疫苗的转基因技术分为三条技术路线,最普遍的一条是酿酒酵母、其次是汉逊酵母,再次是CHO细胞。这三条技术路线的乙肝疫苗产品在我国全都有,从剂量来说又有5微克、10微克、20微克和60微克,再加上不同厂家的排列组合,我国市场面实际可供选择的乙肝疫苗不下10款。

儿童可以选择免费的乙肝疫苗,也可以用自费乙肝疫苗替代免费疫苗,但自费乙肝疫苗未必在性能上优于免费疫苗,因为划分免费与自费的标准并非性能。千万不要做冤大头,选了性能平庸的自费疫苗,替代了性能其实不错的免费疫苗。

我国目前仍是乙肝大国,成人乙肝疫苗接种需求也有不少。成人一般是自费接种,这时又涉及到底哪家疫苗强的问题,本质就是性能上哪个最好,其次就是价格。

首先,我们确认所有乙肝疫苗都很安全(虽然它们都是转基因的),互相之间没有实质性差异,所以选择时不必将安全问题考虑在内。然后,就是比较哪个乙肝疫苗效果最好,这才是性能的精髓。

关于乙肝疫苗效果的论文有如汗牛充栋,如果你一篇一篇看过来,你会发现所有乙肝疫苗都效果不错,这个结论基本正确,所以能选免费乙肝疫苗就选免费,因为免费的效果也很好嘛。

然而,你也知道,世界上没有两片完全相同的叶子。不同的乙肝疫苗,在效果上真的没有丝毫差异么?当然不是这样。

差异还是有的,只是一般情况下这种差异可以忽略不计。比如,奥运会百米大战,冠军亚军季军的成绩差别在零点几秒之间。这种差别对于比赛而言是有意义的,但在普通人看来没有实质性意义:他们都是飞人,都是世界一流水平对不对?

拿百米赛跑来举例,还要说明一个很重要的概念,就是本文题目中所说的头对头研究。

百米赛跑过程中,所有选手都站在同一个起跑线上,还有同样的起跑时间、同样的跑道、同样的温度、同样的风向风速、同样的终点裁判,只有把这些干扰因素控制到一样水平,比赛结果才能得到公认。

所谓头对头研究,就是在一次研究过程中直接比较各个研究对象,排除其他干扰因素。《20-49岁成人乙型肝炎疫苗不同免疫程序的免疫原性比较》就是这样一个头对头研究,在这个研究中同时比较了4个厂家、3种工艺、2种剂量、4种接种程序的乙肝疫苗免疫效果,研究人群的年龄和检测试剂都是一样的,样本量几乎都超过了100人,结果很有说服力。

我把这个研究中的关键结果整理成下表:

基于上表,可以有3个结论:

① 在10ug剂量下,汉逊酵母乙肝疫苗的抗体阳性率比CHO细胞和酿酒酵母乙肝疫苗高出10个百分点,抗体浓度是后两者的3倍。

②同为酿酒酵母乙肝疫苗,20ug产品的抗体阳性率比10ug产品高10个百分点,抗体浓度是后者的5倍。

③经典的0-1-6月接种程序,在抗体阳转率和抗体浓度方面均比较理想,仍然是目前的最佳选择。

需要提醒大家的是,虽然这些乙肝疫苗在抗体阳转率和抗体浓度方面存在差异,但这并不意味着实际的预防效果也有差异。陶医生默认这些乙肝疫苗的实际预防效果相同,在这个大前提下,如果还希望有所选择,那么可以采纳陶医生的建议,但这些建议只是弱建议。

陶医生关于乙肝疫苗选择的弱建议如下:

①儿童首选免费的乙肝疫苗。

如果免费疫苗不是10ug汉逊酵母产品,可以选自费产品:首选10ug汉逊酵母产品,次选20ugCHO细胞产品,没必要选择自费的10ugCHO细胞或酿酒酵母产品。

②成人首选20ug乙肝疫苗。

工艺方面依次选择汉逊酵母、酿酒酵母、CHO细胞。

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