医学的进步给人类带来更多的希望
伴随着新冠肺炎 （COVID-19） 疫情在全球范围内肆虐，北京时间3月24日早4:30 （美东时间23日4:30pm） ，美国食品药品管理局 （FDA） 发布消息：批准美国吉利德科学公司的瑞德西韦 （Remdesivir） 孤儿药认证 （Orphan Drug Designations） ，适应症为新冠肺炎 。
对于美国吉利德科学公司的瑞德西韦 （Remdesivir） 神速 批准孤儿药特权也在医药界内引发了不少争议，很多美国专家担心孤儿药资格会影响瑞德西韦的供应。
就在前天，当地时间3月25日，吉利德科学公司 （Gilead） 发布声明，宣布已经向美国食品药品监督管理局 （FDA） 提出申请，要求FDA撤销瑞德西韦 （Remdesivir） 的孤儿药资格认证，并放弃与 孤儿药资格相关的所有权益。官方声明中指出，“吉利德认识到COVID-19大流行病带来的紧急公共卫生需求。公司正在以尽可能快的速度推进瑞德西韦的开发，并在可用之后及时发布信息。”
自新冠肺炎 （COVID-19） 暴 发以来，瑞德西韦被认为是目前最有潜力治愈新冠肺炎的一款药物。因此，瑞德西韦 （Remdesivir） 被音译为“人民的希望”。世界卫生组织 （WHO） 也于近日将其列为四种最有希望的新冠肺炎 （COVID-19） 治疗方案之首。值得注意的是，当前吉利德公司 （Gilead） 正在进行6项临床试验，检验、评估瑞德西韦 （Remdesivir） 治疗不同类型的COVID-19患者的疗效。其中，在中国进行的两项临床试验有望在4月下旬获得结果。
临床试验是每一款药物上市前数据收集的过程，不仅对于即将要上市的药物，其治疗方案也让参与临床科研的研究人员倾注了所有心血，根据患者的具体症状选择治疗方 案，比自己病急乱投医更有效。而且临床试验项目大部分费用是由研究组承担，自己承担的部分很少，为患有肿瘤疾病的患者 家庭分担了很大一部分的经济压力。
自2 006年 以来 ，全球 已启动了 3362 项 PD-1 / P D - L 1 抑制剂 相关的临床试验 （单药或联合治疗） ，PD -1/PD-L1抑制剂的适应症已经覆盖到了16个不同的癌肿， 近年来 ，免疫联合治疗已成为主流。
目前国内正在进行几项PD-1/PD-L1联合化疗治疗晚期癌症的临床研究。 本研究都已获得中国药品监督管理总局的批准及参与医院伦理委员会的批准。 符合条件的患者将有机会接受免费的药物治疗及相关检查，还能获得来自三甲医院专业医生团队的用药指导和随访。 咨询微信： YSZBZ666888； 联系邮箱： hzzm@yxj.org.cn。
食管癌患者招募
适应症：食管癌
年龄要求：18~75岁
招募人数：170人
开展区域：上海 / 云南 / 内蒙古 / 北京 / 吉林 / 四川 / 天津 / 宁夏 / 安徽 / 山东 / 广东 / 广西 / 新疆 / 江西 / 河北 / 河南 / 浙江 / 湖南 / 福建 / 辽宁 / 重庆 / 陕西 / 黑龙江
截止时间：2020-7-31
药物介绍
登记编号：CTR20181308
试验分期：III期
试药名称：信迪利单抗
目标人群：复发或转移鼻咽癌患者
入选标准
1、组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌 （不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型）；
2、 受试者必须不适合接受根治性治疗方法，如根治性化放疗和/或手术；
3、既往（新）辅助化疗结束时间至疾病复发时间＞6 个月；
4、预期生存期≥12周；
5、根据 RECIST v1.1 版，至少有一个可测量病灶。
注：以上为主要参加标准，最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。
胃癌患者招募
适应症：胃癌
年龄要求：18~75岁
招募人数：360人
开展区域：上海 / 云南 / 北京 / 吉林 / 天津 / 安徽 / 山东 / 广东 / 广西 / 江苏 / 江西 / 河北 / 河南 / 浙江 / 海南 / 湖北 / 湖南 / 甘肃 / 福建 / 辽宁 / 重庆
截止时间：2020-9-30
药物介绍
登记编号：CTR20181841
试验分期：III期
试药名称：BGB-A317注射液
目标人群：胃或胃食管结合部腺癌患者
入选标准
1、年龄≥18岁的局部晚期不可切除或转移性经组织学检查确认胃或胃食管结合部腺癌患者；
2、存在至少一个可测量的病灶。ECOG评分≤1；
3、既往未曾接受过全身治疗的局部晚期不可切除或转移性的胃/胃食管结合部腺癌；
(备注：既往曾接受新辅助或辅助治疗的患者只要已结束治疗并且无复发或疾病进展至少6个月，则可以入选。)；
4、患者必须能够提供肿瘤组织及相应病理学报告。
注：以上为主要参加标准，最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。
鼻咽癌患者招募
适应症：鼻咽癌
年龄要求：18~75岁
招募人数：256人
开展区域：上海 / 云南 / 北京 / 四川 / 安徽 / 广东 / 广西 / 江苏 / 江西 / 浙江 / 海南 / 湖北 / 湖南 / 福建 / 重庆 / 黑龙江
截止时间：2020-7-31
药物介绍
登记编号：CTR20182534
试验分期：III期
试药名称：BGB-A317注射液
目标人群：复发或转移鼻咽癌患者
入选标准
1、患有经组织学或细胞学检查证实的且未接受过任何全身治疗或新辅助化疗的复发或转移鼻咽癌 ；
2、 既往接受过针对鼻咽癌的全身治疗或新辅助化疗方案，但＜4个周期的患者 ；
注：以上为主要参加标准，最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。
以上信息来自于中国“药物临床试验登记与公示平台”。欢迎大家转发、分享文章，让更多的癌症患者看到、获益。
咨询微信：YSZBZ666888
联系邮箱：hzzm@yxj.org.cn
工作时间：9:00-18:00（周一至周五）
来源：医学界医生站
校对：臧恒佳
责编：田栋梁
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
