笑对人生 照亮黑暗
2019年ASCO年会上公布了奥希替尼联合化疗治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的一项临床数据。
EGFR TKIs（酪氨酸激酶抑制剂）在EGFR突变(EGFR+)的非小细胞肺癌中具有很高的活性，奥希替尼是第三代EGFR TKI，具有良好的中枢神经系统穿透性。
关于奥希替尼联合化疗的安全性或有效性的文献有限，本次试验的目的是回顾性分析奥希替尼联合化疗的安全性和有效性。
临床数据
试验共入组57名患者，其中，28名患者接受奥希替尼+含铂双药化疗，29名患者接受奥希替尼+单药化疗。57名患者中的44名患者为首次化疗。
本次试验主要观察终点为治疗时间（TOT）和总生存期（OS）。
44名接受奥希替尼+化疗的患者的人群特征为：中位年龄58岁，68%为女性，45%为亚洲人，39%为白人，7%为黑人，10%为其他种族。
64%的患者EGFR19号外显子缺失，34%的患者EGFR L858R突变，2%的患者EGFR G719A突变，67%的患者EGFR T790M突变。
86%的患者在接受奥希替尼+化疗前有中枢神经系统（CNS）转移。
98%的患者之前接受过奥希替尼治疗，93%的患者之前接受过除奥希替尼外的EGFR TKI治疗，34%的患者之前接受过单独化疗，7%的患者之前接受过免疫疗法。
试验结果表明，28名接受奥希替尼+含铂双药化疗的患者的中位TOT为6.1个月。
29名接受奥希替尼+单药化疗的患者的中位TOT为3个月。
44名首次接受化疗的患者的中位TOT为5.3个月。
所有患者从确诊Ⅳ期NSCLC至今的中位OS为48.4个月，从开始接受奥希替尼治疗至今的中位OS为20.4个月。
不良反应
44名患者中，最常见的不良反应有：贫血（75%）、血小板减少（59%）、AST/ALT升高（34%）、嗜中性白血球减少症（31%）。
最常见的3级不良反应有：嗜中性白血球减少症（11%）、贫血（9%）、血小板减少（2%）、AST/ALT升高（2%）。
最常见的4级不良反应有：嗜中性白血球减少症（5%）、血小板减少（2%）。
8例(18%)患者因不良反应延迟化疗或减少化疗剂量，这些不良反应为：疲劳（5人）、转氨酶升高（1人）、嗜中性白血球减少症（1人）、血小板减少（1人）。
38名有CNS转移的患者中，接受奥希替尼+化疗后，9名（24%）患者出现CNS疾病进展，但只有2人在进展过程中接受了放射治疗。
小结
1、虽然血小板减少症和嗜中性粒细胞减少症的发生率可能高于之前的化疗对照组，但在化疗中加入奥希替尼似乎并没有给各种化疗方案增加明显的毒性；
2、奥希替尼+化疗对患者的中枢神经系统疾病的控制似乎是有利的。
参考资料：
https://www.asco.org
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