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首发丨艾力斯医药完成超10亿元融资,聚焦抗肿瘤,加速研发及产业化

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亿欧大健康5月23日消息,艾力斯医药对外宣布,其已于2019年5月完成首轮融资,融资金额11.8亿元。据悉,本轮融资由拾玉资本领投,正心谷创新资本、肆坊合、共青城汉仁、元生创投、高科新浚、高科新创、国投创合、德屹资本、华新世纪投资、潜龙资本共同参与投资。中信证券担任艾力斯医药本轮融资的独家财务顾问。

艾力斯医药成立于2004年,总部设在上海张江高科技园区,致力推出疗效、市场兼具的创新药物。当前,艾力斯医药在诸如抗高血压、抗糖尿病、抗肿瘤等重大疾病领域布局了相应的研发管线,已完成50多项海内外专利申请和多项新药申报。

(艾力斯医药研发管线,来自其官网)

具体来看,高血压药物最先取得上市突破。2012年,艾力斯医药成功研发拥有国内首个自主知识产权的1.1类抗高血压药物阿利沙坦酯,并获得新药证书。目前,沙坦类药物已经成为高血压治疗的一线药物,专利保护期到2026年。

除阿利沙坦酯之外,进展最快的在研药物为抗肿瘤新药AST2818(甲磺酸艾氟替尼)、艾力替尼,均已处在临床II期。值得注意的是,抗肿瘤管线在艾力斯医药的布局中作为丰富,数量占比高达66.67%。这样的选择一定程度上与当前的肿瘤发病局面有关。

国家癌症中心近期完成的中国恶性肿瘤流行情况分析报告显示,我国每年新发恶性肿瘤病例392.9万例,发病人群主要集中在60岁以上。而2018年全球癌症统计报告给出是数据则更加微观——我国肺癌在各类癌症的发病率和死亡率中均居于榜首,是第一大恶性肿瘤。其中,非小细胞肺癌约占全部肺癌病例的85%,在中国非小细胞肺癌患者中,EGFR是最常见的突变类型,发生率达50%。

艾力斯医药在研核心产品第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼作为独立研发的1.1类新药,在临床前研究、临床研究连续获得国家重大新药创制专项立项支持。适应症方面,甲磺酸艾氟替尼用于治疗EGFR T790M耐药突变或EGFR敏感突变的非小细胞肺癌。

2018年,甲磺酸艾氟替尼获得CDE有条件批准上市许可,目前IIB阶段临床试验已经顺利完成,累计超过350例患者参与了临床试验。临床试验数据显示,甲磺酸艾氟替尼客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)高,可以有效突破血脑屏障,对脑转病人疗效显著,而且该药物副作用低,显著提高无进展生存期(PFS)。

相较于由阿斯利康开发的第三代EGFR靶向药奥希替尼,甲磺酸艾氟替尼的出现有望改变这方面患者用药的选择。售价方面,奥希替尼在中国的售价在51000元/盒左右,对于大部分患者来说可谓不菲。借助国产的地域和成本优势,甲磺酸艾氟替尼一旦上市,很可能借助较低的定价与奥希替尼分一杯羹。

艾力斯医药透露,甲磺酸艾氟替尼专利已经在中国、美国、日本、韩国、加拿大等国家获得授权。未来,艾力斯医药将聚焦于抗肿瘤领域,目标发展成为集创新药物研发、产业化和商业化为一体的现代医药企业。

而对于本轮融资,艾力斯医药称将主要用于推进核心产品甲磺酸艾氟替尼的后续临床进展,加快产品的商业化进程,推进海外合作。此外,融资还会给其他在研新药的开发、产品管线的引进、人才队伍的建设和研发基础设施的建设等方面带来帮助。

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