1月16日，复星医药发布公布，其控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格：0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B00012)，该药品通过仿制药一致性评价。
关于利福平
利福平为一经典抗结核药，可与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。
据IQVIA CHPA数据，2017年度，利福平制剂于中国境内销售额约人民币3.2亿元。2018年度，红旗制药利福平胶囊(规格：0.3g)未有销售额。
目前利福平口服制剂以片剂和胶囊为主，其中，胶囊剂批文达545条，涉及生产企业400多家，可见竞争之激烈。
据悉，目前已有20家企业参比备案一致性评价，但仅沈阳红旗制药一家申报获受理。而随着沈阳红旗的利福平胶囊通过一致性评价，复星旗下共计已有10产品通过一致性评价，进度领先。
关于结核病
近10年以来， 肺结核病死亡数在法定传染病中一直排在第二名，仅次于艾滋病。
肺结核是结核病中的一种，结核杆菌经呼吸传播进入人体内，初期感染无显著性症状及体征，其中以肺部感染最为常见，其他部位例如颈淋巴、脑膜、腹膜、肠、皮肤、骨骼也有可能感染。
作为全国第二大传染死亡率疾病，根据药物综合数据库PDB数据显示，目前全国抗结核用药市场潜力巨大，连续几年的数据呈现出逐年平稳上升的态势，整体放量速度可观。
结核病治疗药物推陈出新，具有较高的市场集中度，其中，利福平作为最大的结核病治疗一线用药品种，其市场容量一直稳居第一，2017年约占整体市场份额的约三分之一，2012年-2015连续四年占近一半市场份额。
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