来源：经七纬五 编辑：Echo
原先只被医药圈内人与病人群所熟知的格列卫，随着电影《我不是药神》的上映而走入公众视野，备受热议。
格列卫，其有效成分为甲磺酸伊马替尼，用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者。
从对病理机制的研究，到先导化合物的发现、优化，再到最后临床收获疗效上市，格列卫走过了40余年的时间。
漫长的诞生过程
1960年，彼得·诺维尔与其研究伙伴发现，在慢性骨髓性白血病（CML）患者的癌细胞中，第22号染色体明显要更短。
1973年，芝加哥大学的珍妮特·罗利教授团队发现，人类的9号染色体与22号染色体发生了一部分的交换，使得22号染色体短上一截。
1983年，美国国立癌症研究所与Erasmus大学的学者们发现，两条染色体的交错易位，使得9号染色体上的Abl基因，与22号染色体上的BCR基因相连，形成了一条BCR-Abl融合基因，由此编码产生异常的酪氨酸激酶，导致不受控的细胞分裂，引起癌症。研究证实，BCR与Abl两条基因的融合，是此类白血病的根本原因。
基于对癌症机理的认识，Ciba-Geigy公司（现属于诺华集团）的研究人员通过化学库筛选寻找能够抑制这一蛋白的分子，并幸运发现了一个有价值的先导化合物。
在进行一系列的优化改造后，获得了一款具有优异抑制作用的分子，代号CGP57148B，即后来的伊马替尼。
1998年6月，伊马替尼进入人体试验阶段，在随后的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期实验中均表现出显著疗效。
1999年，在Ⅱ临床实验后，美国FDA就对这款新药进行加速审批，此举史无前例。
2001年5月，美国FDA批准伊马替尼以商品名格列卫（Gleevec）上市。
从不可及到可及
慢性髓性白血病（CML）是一类恶性肿瘤疾病占成人白血病的15%，全球发病率1.6-2/10万，我国几个地区流行病学调查显示为0.39-0.55/10万。患者的慢性期中位生存 3～5年， 一旦转变为急性白血病，则在短期内死亡。
格列卫的出现使得慢性髓性白血病成为了可治、可控的疾病，患者的5年生产率提高到了90%，5年后有98%的患者获得血液上的完全缓解。只是多数患者仍需要终生服药。
人们不愿放弃生的希望，但高药价有时仿若天堑。
在原研药格列卫刚引入中国时，其高昂的价格让众多家庭难以承受。
2001年，格列卫定价为23500元/盒，服用疗程约合一月/盒，经一系列的调价措施后，价格下调至11000元至12000元左右/盒，一年费用仍需要13万至14万左右。
2003年9月，中华慈善总会格列卫患者援助项目正式启动，符合条件申请通过的病前低保患者可获得药品援助，符合条件的病前非低保患者以每格列卫治疗年（12个月）为周期，患者个人自费使用前3个月格列卫药品，经项目审批通过后援助后9个月格列卫药品。
2017年，格列卫被列为国家基本医保目录中的乙类药品，在各地医保目录中最高可报销80%，患者每盒格列卫自费部分约合2200元。
目前，国内伊马替尼仿制药有江苏豪森药业、石药欧意集团以及正大天晴在生产，只是目前市场仍以诺华的格列卫占据多数。
高质量国产仿制药的出现对患者而言可谓福音。
国产药品的价格远低于原研，患者的经济压力大幅减轻。以昕维为例，在江苏的中标价为1160元/盒，医保报销75%，患者个人自付仅需290元，年度花费大约3480元。
国产仿制药的质量在近几年也在大幅提升，就在7月5日，豪森药业的昕维(甲磺酸伊马替尼片)通过了仿制药一致性评价，可与原研相互替代，正大天晴的格尼可也在进行一致性评价。
仅就格列卫而言，伴随国家政策的支持以及国产高质量仿制药的出现，患者已可避免电影中那有药难用的绝境。但是，仍有许多高价药是普通患者家庭无法承受之重，中国的医药产业仍然是任重而道远。
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