昨晚,国家药监局发布公告,修订柴胡注射液说明书。而在众多修订内容中,除了增加警示语以及新增8种不良反应内容外,在“禁忌”一项中明确注明“儿童禁用”。
此前,柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种,其作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍,至今已临床应用70多年。从北京儿童医院等医疗机构了解到,柴胡注射液此前并未用于过儿童发热治疗。
消息发出不到一个小时,该话题就已经登上微博热搜榜。
还没有来得及睡着的家长们,纷纷留言后怕和愤怒:自己家的孩子,不久前刚刚才被注射过这个药啊!
这样一个儿科常用药,怎么突然会被禁呢?
1、究其原因,还要从不良反应上说起。
此次的 CFDA 公告,除了注明了「儿童禁用」,还明确了柴胡注射液的不良反应。
【不良反应】项应增加以下内容:
过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。
全身性反应:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。
皮肤及其附件:可表现多种皮疹,以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。
呼吸系统:憋气、呼吸急促、呼吸困难等。
心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
神经精神系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。
消化系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
用药部位:疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。
而在此之前,在柴胡注射液的说明书上,关于「不良反应」和「禁忌」,仅仅只写了四个字——「尚未明确」
2、除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生
从公开资料查询得知,从 1988 年至 2005 年,就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。
为了千万儿童的健康,请将「柴胡注射液」这五个字牢牢记住,并将这个消息随手转发给你身边的家长。
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