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【生物制品】脾氨肽:模棱两可的肽!

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前段时间,一位蚂蚁粉留言脾氨肽这一话,我们一起扒开脾氨肽的小马甲。

小叨君所在药店,位于市儿童医院附近,来店顾客,大半购买儿童药品,其中,脾氨肽属于畅销药品之一。

目前,脾氨肽有两种剂型:脾氨肽口服液和脾氨肽口服冻干粉。

在药店,小叨君只见过脾氨肽口服冻干粉,因此,这里主要撩拨脾氨肽口服冻干粉。

脾氨肽口服冻干粉(以下简称脾氨肽)是一种免疫调节剂。

请注意

免疫调节剂包括免疫增强剂和免疫抑制剂,因此,理论上,脾氨肽既可增强免疫力,又可抑制免疫反应,能够用于治疗免疫力低下引起的各种感染,以及免疫功能反应太强烈的肿瘤等。

这么一看,厉害了我的脾氨肽,简直包治百病。

那实际情况到底如何,请容小叨君慢慢撩开脾氨肽的正确打开方式。

脾氨肽,

主成分为新鲜猪脾脏中提取的多肽及核苷酸类物质,属于生物药品。

近几年,凡与生物沾边的药,那必定火出银河系。

那,生物药到底有多神奇呢?

生物,顾名思义,即有生命的物体。而生物药品呢,就是采用有生命的物体的成分制成的药品,一般都属于人体本身的自有成分,脾氨肽中的多肽和和核苷酸亦是如此。

生物体是一个非常复杂的有机体,其成分多种多样,成千上万,科学家为了便于研究,将它们的成分简单分成两种:无机物和有机物,后者也称为生物分子,根据生物分子质量的大小,又分为生物大分子和生物小分子。

自从1953年沃森和克里克发现DNA双螺旋结构后,生物学的研究从大分子进入小分子层面,随着生物小分子研究的深入,科学家逐渐意识到,或许从小分子入手,人类可能彻底战胜疾病。

那么,什么是生物大分子?什么又是生物小分子?

生物大分子,如蛋白质、脂肪、核酸等,是构成机体基本架构的成分。

生物小分子,如氨基酸、多肽(分子质量小于10000)、核苷酸、维生素、葡萄糖、脂肪酸等,负责参与合成上述生物大分子、酶促反应、代谢反应、能量转换、信息传递以及调控等功能。

简单来说,你的一呼一吸、一跳一动、一痛一热,都有这些生物小分子在参与,它们属于不可或缺的存在,这也是科学家对生物技术和生物药品如此热衷的原因。

那么,多肽与与核苷酸到底又是什么呢?

多肽,即由三个及三个以上氨基酸组成的化合物,当氨基酸足够多,合成的多肽分子量足够大,多肽就变成了蛋白质,因此多肽是介于氨基酸与蛋白质之间的一种生物分子,但只有分子量小于10000的多肽才属于生物小分子,才能发挥生物小分子的作用。

至今,科学家发现的氨基酸共250多种,但只有20种是人体所必需的,它们参与大部分蛋白质的合成,其他氨基酸则以游离的形式存在于机体内,需要时才参与反应。

生物体内也存在一些游离的多肽,这些多肽都有不同的生物活性,科学家称之为活性肽,如肽类激素(催产素和加压素等)、抗生素(放线菌素D等)、肽类毒素(α-鹅膏蕈碱等)等。

氨基酸的组合方式不一样,合成的蛋白质也不一样,目前已知的蛋白质种类多达1010~1012种,多肽的种类也差不多。

多肽如此之多,到底哪一种有调节免疫力作用,哪一种有激素类作用,哪一种有毒素作用,均需要科学家潜心研究。而目前关于生物研究的论文,清一色的专业术语,高大上的样子,小叨君读来费劲,所知有限。

而脾氨肽中的成分中,只标注多肽,具体是什么样的多肽,厂家并未说明。

再撩核苷酸。

核苷酸在生物体内主要以两种形式存在,一种是合成核酸,另一种是以游离的形式存在,游离的核苷酸停留在生物小分子阶段,发挥生物小分子的作用(忘记的,返回脑补)。

与氨基酸一样,核苷酸也是一个总称,但种类没有氨基酸多,主要有嘌呤、嘧啶、核糖核酸、脱氧核糖核酸以及磷酸5种,每一种核苷酸发挥的作用都不一样,如腺苷三磷酸(ATP)主要作为能量的载体。

相比多肽,核苷酸简单得多,但脾氨肽中的成分却只写着核苷酸,未列出具体的核苷酸种类。

目前,关于增强免疫力的药物和保健食品,如脾氨肽,成分并不具体。而不具体的东西,我们根本难以定义。

目前,国内市场上有3家药企在生产脾氨肽:

1995年,北京第一生物化学药业有限公司生产的脾氨肽口服液首次获批上市。

1997年,浙江丰安生物制药公司生产的脾氨肽口服冻干粉首次获批上市,商品名复可托。

2005年,大连百利天华制药有限公司生产的脾氨肽口服冻干粉获批上市。

近年来,科学家在机体免疫力方面的成果越来越多,药企盼望着盼望着,春天来了,看准时机,认准增强免疫力类药品和/或保健品,开始宣传各种免疫力药物与保健食品的功效。

药企的春天来了!

只是,吹得有多高,摔得有多疼,比如匹多莫德制剂(一种号称安全无副作用的增强免疫力药物),吹着吹着,副作用来了,药监局出手了,3岁以下儿童禁用了。

而脾氨肽的安全性,历来也是广大宝爸宝妈担心的问题。

网上有宝爸宝妈反应,宝宝服了脾氨肽后,皮肤出现红点、瘙痒等过敏现象,小叨君在专业数据库查了一下,也确实发现了脾氨肽致敏的相关论文。

所以,脾氨肽应该是有副作用的,宝爸宝妈在给宝宝服用脾氨肽时,请注意观察宝宝的反应,若出现过敏反应等副作用,请立即停药就医。

关于脾氨肽的更多作用功效,大家可以参看大连百利天华制药有限公司在其官微上发布的《脾氨肽药理学/临床观察报告汇编》(以下简称报告)。

这份报告共计六大部分,内容较多,小叨君看了几遍,但对它的药理作用,仍没完全搞懂。厂家只是一直在强调脾氨肽可以触发、恢复和增强机体免疫力,但如何触发、恢复和增强免疫力,却是模棱两可,至少不能令小叨君信服。

一般情况下,对于比较成熟的药品,相关的药理作用会在说明书上详细列出,如阿莫西林,一看说明书,就知道它是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥杀菌作用,其他项目也均有明确的说明。

但脾氨肽的说明书上却是多个尚不明确。

这些可能的解释就是,科学家还未能像搞懂阿莫西林一样弄懂脾氨肽。只是21世纪的我们迫切需要它们,药企也迫切让大家当一当小白鼠。

另,再来吐槽一下脾氨肽的长期效用。

在上述报告中,厂家表示,患者服用脾氨肽一个月为一疗程,三个疗程为佳,这样,脾氨肽就能发挥最大功效,可维持机体免疫力数个月乃至一年时间,因此,药店营业员也会跟你说,脾氨肽吃一个疗程即可管一年不生病。

但以上这些说法,报告中并没有相关数据做支撑,意思就是说,厂家说什么,那它就是什么,我们无从去考证,当然,你也可以亲身试药。

还有,脾氨肽真心贵,一个疗程四五百块钱,不愧为生物药品。

只是,小叨君呼吁广大蚂蚁粉,科学用药,从父母做起,安全用药,从慎重做起。

此外,如果蚂蚁粉们有更多关于脾氨肽的信息,请跟小叨君分享,关于生物的东西,小叨君的兴趣大大滴。

文字:小叨

编辑:大白

漫医,阐述药物历史与发展,专注安全与科学用药。


小叨君,中国药科大学药物制剂专业毕业,曾在药厂做过生产、验证以及检验,现在药店小药师一枚,爱生活,爱科普,爱分享。

大白,英专自由职业者一枚,不爱社交爱分享,不爱热闹爱翻译。

我们是一群一群小蚂蚁,我们在一步一步往前走。

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