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乙肝新药临床获得成功! 功能性治愈乙肝, 离我们老百姓还有多远?

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众所周知,我国是乙肝大国,数千万的乙肝患者正在遭受病痛的折磨,关于乙肝治疗的话题从来都没有中断过。但医学界的共识到现在也依然还没有被打破,那就是到目前为止,乙肝依然还不是不能被完全治愈,病毒不能被彻底清除。

目前对于乙肝的治疗方法,依然还是传统的干扰素,和核苷酸药物,但其各有缺点。

干扰素药物通过调节免疫来抗病毒感染,血清转换了高,有调节免疫和抗病毒的双功效,还不产生耐药性。但是会有许多副作用,不良反应较多,价格也高,对于精神病症,肝硬化,甲状腺疾病等都是禁忌。

相比之下核苷酸药物抑制病毒复制的效果虽然良好,安全,也方便,但疗程不固定,容易病毒耐药性,停药后也容易复发。

在2006年RNA干扰技术获得了诺贝尔医学奖,随后基于该技术的新型乙肝治疗药物研发出来,药物能够实现免疫清洁状态,是乙肝表面抗原血清转阴或消失,有功能性治愈乙肝的潜力。

前段时间新型药物传来喜讯,药物研发进程顺利,两个三期临床都取得了成功。这也就意味着该药物经过了几年的临床验证,被证明是安全有效的,是可以面向市场了。

虽然是喜讯,但也还是要理性看待。国外的新药物临床验证后才能向政府提交上市申请,然后才能得到审批,才能准许生产,上市,销售。经过了漫长的药物研发期后,这一过程上市过程依然还是需要很久的,光是审批上市可能就至少需要一年时间,等真正生产销售,到人们手中可能就是两到三年了。

而如果你认为2到3年我们国内的普通老百姓就能买到那就错了。

欧美药物进入国内依然是困难重重,是需要重新申报审批,这个流程可能就又是一年甚至几年。即使获得批准后,也还需要重新进行临床试验,又是至少3年左右。

也就是说进口的欧美新药想要进入国内,至少还要走5年以上的流程,长的甚至会十年,十五年。

这也就是为什么很多抗癌药物在国外已经上市很久了,而国内却依然是遥遥无期的等待,普通人买不起的天价。

好在2015年,我们终于欣喜地看到,国家开始启动了一系列关键的改革措施,国务院发布了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》。这意味着整个新药审评和批准的流程将大大简化,也会更为透明与高效。

我们的等待将不再那么漫长,我们国家广大的乙肝患者们,终于能拨开云雾看到光明了!!

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