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这退黄药2年被食药监局点名2次,你还敢给孩子用吗?

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碗爸今天号召大家:

无论是否你的孩子已经长大,无论你的孩子是否需要“退黄”,一点都不耽误你好好看完今天这篇,与我们一起把它传播出去。

——因为你我的力量,可能会帮助到那些有需要的家长们!!

来吧,直接开始了

10个宝宝8个黄,黄疸是很多孩子的第一个健康问题,而退黄神药,——茵栀黄,就成为很多孩子的第一口,却也可能是有些人的苦恼。

这个药在上市前,无不良症状,出事后,注射液婴幼儿禁用,大人还可以用。然后不到1年,口服剂又被要求添加不良反应,这种不良反应持续被扒出的药,却还用在孩子身上!!你不害怕?

目前,可能不少医生仍在开,不少孩子仍在用!

——可能啊..我说的是可能,喷子和相关利益者们,我说的是可能
..别来啊,有点怕怕。

01 茵栀黄注射液

2016年就已被国家禁止

2008年,陕西有4名新生儿注射完茵栀黄注射液后,发生不良反应,其中1名出生9天的孩子为此付出生命代价。

虽然没说具体是什么不良反应,但这种药会导致过敏性休克,即使是成年人也存在巨大风险。

摘自中国药物警戒第7卷第7期 2010年7月

一些新生儿就因为一个非常常见的,而且大部分可以自行恢复的黄疸,就被打了这些可能引发过敏性休克的中药注射液。

更多证据表明茵栀黄注射液的不安全性,2010年《安徽医药》刊登的「关于茵栀黄注射液安全性分析」的学术论文中指出:在对国家给予的938例茵枝黄注射液不良反应中,分析显示为

皮肤及附件损害619例(66.42%),

发热伴全身性损害191例(20.49%),

胃肠系统损害64例(6.87%),

心率及心律紊乱30例(3.22%),

呼吸系统损害13例(1.39%)等。

其中过敏性休克8例(0.85%)。

以上数据包括大人和孩子,对新生儿的主要不良反应

腹泻(35.48%)

皮肤及附件损害(35.48%)

发热(12.90%)

茵栀黄注射液的诸多不良反应表明:皮糙肉厚的大人都受不了,更何况是细皮嫩肉的孩子。于是就在2016年8月,国家食品药品监督管理总局发布了修改茵栀黄注射液说明书的公告。

在附件中,明确要求:

1. 增加警示语:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训

2. 对“不良反应”进行修订,包括呼吸困难、过敏性休克等过敏反应,高热、水肿等全身性损害,恶心、呕吐、腹泻等消化系统疾病,还包括溶血反应、黄疸加重、肾功能异常等。

3. 在禁忌部分,第一次明确了“新生儿、婴幼儿禁用”

这个曾被广大推荐给新生儿使用,究其不良反应发生率为啥如此之高?

这不外乎是因为茵栀黄中药注射剂成分复杂,又缺少临床认识,因此才有孩子付出了惨痛的代价。

但是……即便被禁止了将近2年,有医生还是发现「中医儿科临床诊断指南·胎黄」修订版本中,还是给出了茵栀黄注射液去黄疸的指导说明:

这么一份权威的医生指导指南,竟……这不免让明事理的医生难免大跌眼镜:

所以,注射液已被禁止使用,请你睁大眼睛,因为这药的买单者大多是刚荣升为爸妈的人!

那么,还是很多人会问:注射液被禁止,那口服的没问题吧?

02 茵栀黄口服制剂还能不能用?

有些认识要清楚!

茵栀黄不能给孩子打了,那还能给孩子吃吗?

就在注射液被禁止后,茵栀黄的口服版本,即茵栀黄口服液、茵栀黄颗粒仍然是不少儿科医生推荐的去黄药品。但不少医师却持强烈反对的意见。

不料,继禁止茵栀黄注射液一年后,即17年8月国家食品药品监督管理总局再次对茵栀黄的另一种剂型发出修改说明书的公告!

我们来认真看看附件:

1.增加腹泻呕吐皮疹等不良反应报告。

2.建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏者谨慎使用。(有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏患者发生溶血的个例,目前关联性尚无法确定,有待进一步研究。)

关于溶血事件,早在2016年就有新闻报道,一新生男儿服用了茵栀黄颗粒,后发生溶血,因病情发展太快,抢救无效,当时医疗鉴定专家团的结论是:目前尚无充分依据说明茵栀黄可诱发溶血反应。

虽然没证实,但你要知道,在这个药上市时,在国药局要求修改说明书之前,这个早已广泛应用于新生儿的去黄药的说明书中的不良反应是“尚不明确”,“禁忌”一项也是轻描淡写的“对本品过敏者禁用”。

也就是说,这药的不良反应是根据吃过这药的孩子的反应来进行修改的,但在这之后,会不会还存在其它不良反应呢?谁都不知道!

我们只知道,现在仍然有不少人在给孩子使用这药,并且付出了其它代价。

03 茵栀黄原来是这样去黄的,

用之前请一定要了解!

茵栀黄能去黄,但它的原理到底是怎样的呢?它是怎样帮小宝宝去黄的呢?(以下截图均来自网友的近期微博!)

—吐得太厉害了!混合喂养后吃喝拉都正常了!

—拉得多,屁股要烂了!

—大便一天8~10次,屁股差点要烂了!

—严重腹泻啊,用完后很后悔!

普遍提到的不良反应是:腹泻!

——没错,促进排便,就可能(注意这里说的“可能” ,你懂的,我们要尽量严谨!)是茵栀黄退黄的秘密所在!将多余的胆红素排出体外,黄疸自然就退了。

2011年《中华儿科杂志》曾发表了一篇「茵栀黄口服液治疗足月新生儿高胆红素血症的多中心随机对照研究」。

研究表明:服用茵栀黄联合光疗的对照组,有25.1%的患儿每天大便次数超过 5次,明显高于没有使用茵栀黄的对照组。

也就是说可能每4个孩子中就有1个就会出现腹泻!

但可能谁都没想到,会让孩子拉到屁股都烂了的地步!而且当家长都知道,长时间腹泻造成的臀红、糜烂以及胃肠功能的伤害不可低估,腹泻导致的脱水、电解质紊乱对于新生儿来说也尤其危险。

那么,到底还能不能用?——你懂的!

写在最后

抛开要不要用茵栀黄这个问题,更重要的是大部分新生儿黄疸是生理性,没有达到病理性黄疸的小儿,多吃多拉就会退,没有必要服用药物过度治疗。

对于病理性黄疸除了根据病因进行处理外,可能用蓝光治疗是安全有效的。如果是母乳性黄疸,只需要增加哺乳次数,促进排泄,更别相信什么中药浴去黄疸的说法。

再次强调,这里有很多“可能”,相关利益者别来啊大家都看懂了吗?希望大家都能够重视起来,毕竟孩子是整个家庭的全部,特别是对于妈妈来说!

如果你喜欢今晚的推送,

请给我点个赞,

就像,是在对我说晚安


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