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HBsAg检测单位S/CO,IU/mL, COI,ng/mL的关系与临床应用

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李琦 中国中医科学院西苑医院

HBsAg检测在慢性乙肝的诊断、进程观察,预测药物疗效、反映药物应答以及随访中至关重要,但由于HBsAg检测方法的不同,其结果单位呈现多样性,下面我们对HBsAg检测结果的单位进行一下梳理。

一、“S/CO”和“OD/CO”单位

“S/CO”和“OD/CO”中S和OD代表吸光度,CO为cut off,为即酶联免疫吸附法(ELISA法)检测HBsAg的单位为。CO代表阴性对照平均吸光度,一般OD/CO大于1.00判断为阳性,被测样本OD值越大,OD/CO值越大,HBsAg含量越高。

二、COI单位

COI,即cut off index的缩写,和上面提到的OD/CO值比较类似,也是一种“比值”,COI<1视为阴性,是由电化学发光免疫法(ECLIA法)检测的出的结果。值得注意的是电化学发光法是罗氏公司的专利,但所谓电化学发光也分半定量和定量。电化学发光半定量检测单位为COI,电化学发光定量检测单位为IU/ml。罗氏半定量的机器在中国用的比较广泛,比如罗氏全自动免疫分析仪E-170、e601、ELECSYS 2010等,这些机器的检测值一般以COI报告。

三、mIU/mL ,IU/mL, KIU/L单位

IU是international unit的缩写,即国际标准单位。IU/ml是一个国际标准化的定量单位,mIU/mL和KIU/L都是由IU/mL衍生出的单位,换算关系为IU/mL=KIU/L=1000 mIU/mL。

由于雅培定量检测上市的早,在中国的市场份额高,以至于大家常常以为凡是能检测出"IU/ml“的都是雅培的产品。但是,实际上雅培化学发光检测系统(The Architect HBsAg QT 系统)和罗氏 电化学发光定量检测系统(The Elecsys HBsAg II Quant系统)单位都是IU/ml。

四、ng/mL单位

ng/mL是定量单位,却不是国际标准化定量单位,这种结果常见于时间分辨荧光免疫法(time—resolved fluorescence immunoassay,TRFIA)法,目前主流的HBsAg检测报告很少用ng/mL单位。

五、HBsAg检测单位与临床

1.虽然COI与IU/ml之间有一定关系,但是COI与IU/ml之间不能换算;

2.半定量检测(COI单位)可以用于HBV感染的初筛,定量检测(IU/ml单位)多用于乙肝患者的进程观察,药物疗效检测以及随访等;

3.各大指南对抗病毒疗效的监测及更换治疗方案的指导里,HBsAg也是用的定量检测(IU/ml为单位),不能拿COI的数值去套指南;

4.雅培与罗氏定量检测虽然有良好的线性关系,且单位均为IU/ml,但因为其检测体系、检测位点的不同,两者之间不能互相等同;

5.同一患者的进程观察,药物疗效检测以及随访观察HBsAg的动态变化,应尽量使用相同的检测体系。

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