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（原标题：谷歌访问160万NHS患者数据被指违反临床流程且未获监管许可）
摘要：早些时候，我们曾报道过“谷歌获得160万NHS患者数据”，然而这件事引发了很大的争议。尽管该公司可以“访问”参与处理NHS数据，但却没有获得监管机构和患者本人的使用许可，不过谷歌和NHS Trust（院方）都认为无需监管部门的批准。谷歌正在开发的人工智能系统，希望能够检测病人是否有急性肾损伤的风险，而Royal Free和Barnet & Chase农场医院向谷歌提供了160万的患者数据，其中包含了敏感的个人身份信息。据《新科学人》报道，他们似乎跳过了移交此类数据的两个关键步骤。
首先，谷歌正在开发的应用，其所使用的数据流被归类为 医疗设备 ；为安全起见，所有医疗设备都必须经由英国药品产品监管机构的批准。此外，他们并未通过英国数据监管办公室（ICO）寻求批准。
在患者数据被移交之前，他们也没有告知或征求过意见。数据被加密后传输到了谷歌在某个秘密地点的服务器，但处理的过程却又是未加密的。
2006年的《NHS法案》第251章节明令禁止在不知情的情况下分享个人身份信息。但如果你在运行一个大型的研究项目，征求每一个患者的同意几乎是难以做到的。
此时你应该通过机密咨询小组（Confidentiality Advisory Group）决定是否同意，然后获得英国国务大臣的授权。谷歌未遵循这一流程，因为每两周更新一次的“健康研究权威数据库”中并未显示。
谷歌则表示，患者并未 明确 、而是 暗示 了同意，因为其能够访问数据库的前提，是这项研究“对临床患者有着直接的益处”。
然而这一案例的争议点在于，政府准则明确指出， 假设的同意 并不适用与此，因为直接的临床护理，只有当病人被特定的临床医生、给予一种特定形式的护理时才适用，接收数据的人也应该是病患的临床医生。
在一份声明中，谷歌重申了它拥有数据的合法访问。不过当局已围绕此事展开正式的调查，目前尚不清楚是否会最终指控其行为不当。
[编译自：Neowin , 来源：New Scientist]
本文来源：cnbeta网站
责任编辑：
王晓易_NE0011
