一月三证 I 深睿医疗冠脉CT-FFR产品获NMPA三类证!

（原标题：一月三证 I 深睿医疗冠脉CT-FFR产品获NMPA三类证!）

近日,深睿医疗冠脉CT血流储备分数计算软件获中国国家药品监督管理局颁发的NMPA三类医疗器械注册证。这是深睿医疗本月连续获得的第三张NMPA三类证。本次获证产品基于冠状动脉CT血管影像计算获得CT血流储备分数,与深睿医疗此前获证的睿影冠脉CTA AI辅助诊断产品相结合,可以为医生在冠心病诊断时提供完整的基于解剖学和功能学的一站式冠脉CTA人工智能辅助诊断及评估。这张三类证的获得,使得深睿医疗的人工智能NMPA三类证无论在持证数量还是持证产品覆盖领域都在行业首屈一指。同时,结合深睿医疗Deepwise MetAI智慧影像&大数据通用平台上的心血管疾病大数据平台及内嵌通用大模型的全新科研平台,深睿医疗可以为冠脉CTA检查、诊断、评估、预后随访、科学研究提供一个全流程全场景的一站式AI数智化智慧新范式,加快发展新质生产力,助力医疗机构高质量发展。

心血管疾病一直是当今世界上威胁人类最严重的疾病之一。早发现、早诊断、早治疗尤为重要。针对冠脉狭窄的功能性评价,传统的FFR(血流储备分数)检查成本较高且有创不利于恢复,在早期筛查场景中实施难度较大。近年来,结合冠脉CTA和FFR功能评价,采用计算流体力学(CFD)方法来模拟冠脉内血流与压力,同时基于多任务学习的人工智能算法对血管进行精确分割,因其精准、便捷、无创、经济等诸多特性成为冠心病检查的新热点。

深睿医疗睿影冠脉CT-FFR AI医学辅助诊断系统,基于AI算法分割血管,提取血管树,提供血管曲面重建(CPR)图像、快速精准地完成血流储备分数(FFR)的计算。该系统是深睿医疗Deepwise MetAI智慧影像&大数据通用平台中睿影心脏综合评估智慧解决方案的重要组成部分。依托独有的"影像+文本"双AI引擎,睿影心脏综合评估智慧解决方案覆盖冠脉CTA检查与心脏MR影像诊断业务全流程,包括血管CT影像后处理、冠脉形态学与功能学分析、心功能分析、智能胶片排版&打印、结构化报告等工作,在心血管领域构建了包含疾病筛查、病变分析、治疗方案评估&选择、风险预判等多个维度的创新应用,让心脏影像检查更规范、更高效、更全面。同时对于多模态检查数据的采集和治理,将数据转化为优质的资产,可以为疾病提供筛查、诊断、评估、研究的全周期智能管理。

大数据治理、大模型等创新技术的应用正在重构医疗AI产品的价值。深睿医疗以人工智能、大模型的创新之力,不断拓展应用边界,产品覆盖医学影像人工智能辅助诊断、医学影像云、智能影像检查设备、智能体检风险评估、单病专病数据库决策系统、结构化临床大数据、智能多学科会诊、重大疾病筛查平台等全链路的人工智能服务。

近几年深睿医疗业务呈爆发式增长,为全国数千家医疗机构提供AI产品和解决方案,助力医生提高诊断的效率与精度;携手各级地方政府,为重大慢病提供智慧化的管理。同时深睿医疗与国内数百家顶级医疗机构和高校等研究机构展开深度科研合作,产出众多高质量的科研成果并促进转化。 仅2023年,深睿医疗获批国家“十四五”重点研发计划,接连在河南省、浙江省、北京市和江苏省等地获得科学技术进步奖等多项殊荣,全面促进产学研深度融合,助力各级医疗机构高质量发展。

一月三证!深睿医疗再一次以其特有的深睿速度向行业展示其强大的产品创新与积淀。随着人工智能、5G、大模型等技术的更迭,大健康产业正在经历一场智能化的变革。未来深睿医疗将继续依托独有的"影像+文本"双AI引擎,深化大数据、人工智能等研发应用,开展“人工智能+”行动,致力于运用多元化产品为各类医疗机构提供基于人工智能的一体化智能解决方案,为医生和患者提供了全流程全场景的一体化人工智能服务,加快发展新质生产力,助力医疗机构高质量发展,为中国的大健康事业贡献绵薄之力。