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（原标题：国内首款FDA-GRAS认证巴西甜蛋白实现量产，百斯杰甜蛋白专用产线在济南竣工）
（中国济南，9月17日）——全球领先的生命科学研发与制造服务提供商金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）今日对外宣布，旗下子公司百斯杰生物位于中国济南的甜蛋白自动化智能产线竣工。这标志着全球首条专为甜蛋白设计的商业化生产线正式落成，也表明百斯杰在原有甜蛋白产品工业化生产能力的基础上完成战略跃升，率先实现了全产业链贯通，成为全球合成生物甜蛋白领域唯一拥有自主专线量产能力的行业领跑者。
全球首条专为甜蛋白设计的商业化生产线在济南落成
该条自动化产线的竣工，使国内首款获得美国食品药品监督管理局（FDA）GRAS认证的Brazzein巴西甜蛋白（商品名：Mellia®）正式迈入工业级规模化量产新阶段。这一里程碑不仅打破了长期制约全球甜蛋白产业发展的“产量小、批次不稳定、成本高昂”等瓶颈，更意味着中国合成生物学高附加值制造在工程化交付与全球合规供应链建设上走在世界前列。
01 战略聚焦：以合成生物学重塑全球“减糖”新生态
百斯杰生物市场和业务发展副总裁张羽女士介绍了产线核心产品——百斯杰Mellia® Brazzein巴西甜蛋白。这是一种源自西非天然植物Oubli果实中的天然甜味蛋白，其甜度可达蔗糖的数千倍，几乎不参与人体血糖代谢、不产生热量，是大自然赋予人类的下一代健康代糖解决方案。依托合成生物学与高密度精密发酵技术，百斯杰成功让这一稀缺的天然蛋白走向工业化，旨在为全球减糖产业构筑新的供应链底座。
百斯杰生物总经理白挨玺博士指出，当前全球食品饮料工业正面临深刻的健康变革，减糖不仅是政策倡导的大势所趋，更是全球消费者对健康生活方式的刚性需求。然而，部分传统甜味剂在风味、消费者认知以及应用场景方面仍存在一定局限，尤其在风味表现上仍可能存在难以掩盖的后苦味、金属杂味等问题。
“减糖的真正难点，从来不是简单地‘拿掉糖’，而是在剥离热量与代谢负担的同时，完美复刻蔗糖纯正、饱满、自然的口感。”白挨玺博士表示，“百斯杰Mellia®甜蛋白正是满足消费者真实甜感体验的‘关键拼图’。我们提出‘让甜感更完整’（Make Sweetness Complete）的品牌主张，致力于为全球食品饮料伙伴提供兼具健康安全与卓越风味的革新性减糖解决方案。济南产线的落成，不仅是百斯杰底层研发成果的集中兑现，更是我们向全球食品饮料行业递交的一份稳定、合规、高品质的商业化交付答卷。”
现场展示的基于Mellia®甜蛋白开发的无糖气泡水、无糖压片糖果等终端产品
02 工程突破：贯通全流程制造，打造等效30万吨蔗糖规模化能力
对于合成生物学产业而言，研发是基础，放大发酵与工程化落地才是决定产业成败的关键。长期以来，甜蛋白因宿主表达量低、分离提取纯化难度极大，导致单吨成本高企，绝大多数企业始终徘徊在实验室或中试样品阶段。百斯杰深耕工业酶制剂与生物催化制造十余年，依托自身强大的底层研发底座，成功攻克了高产菌株构建、高密度发酵以及高纯度结晶分离等一系列关键工程放大难题。
新建成的百斯杰济南甜蛋白生产基地建筑面积达5000平方米，拥有业界稀缺的“发酵—纯化—冻干”全流程自动化制造能力。车间配备智能化发酵控制系统与符合国际标准的洁净纯化生产线，通过对关键生产环节进行精细化控制，能够确保大工业生产的高稳定性与高品质。
产线正式投产后，百斯杰Mellia®甜蛋白系列产品年产能可达上百吨。按照高纯度Brazzein的甜度折算，相当于每年提供30万吨蔗糖的甜感供给能力，有望打破甜蛋白领域长期存在的“概念美好却无法大宗采购”的行业瓶颈。依托菌株性能的持续迭代与生产工艺放大优化，百斯杰济南基地未来2年内还有能力实现产能翻倍，全面具备向全球顶级食品工业客户持续、大宗稳定供货的能力。
参与本次竣工仪式并致辞的山东商河经济开发区相关领导表示，百斯杰甜蛋白商业化智能产线的落成，是企业持续推进自主创新和产业化发展的重要成果，也体现了开发区推动生物制造产业发展的积极成效。这一进展填补了全球甜蛋白全产业链工业级制造的空白，体现了我国企业在合成生物前沿制造领域持续提升的产业化能力。开发区将持续优化营商环境，为企业发展提供支持，助力企业进一步提升产业化能力和市场竞争力。
03 模式创新：从“单一原料商”升级为“全产业链甜感伙伴”
随着减糖需求从单纯的“减糖”向口感、风味和应用体验不断延伸，食品饮料企业对甜味原料的需求也逐渐从单一原料采购转向更加系统的应用解决方案。
受邀出席竣工仪式的弗若斯特沙利文大中华区高级合伙人兼董事总经理毛化先生在行业趋势分享中提到，在减糖健康消费日趋精细化的背景下，单纯供应粉末原料已难以解决品牌客户的复杂风味痛点。甜蛋白作为功能性大分子蛋白，在碳酸饮料、植物基乳品及糖果等不同基质中的甜感释放曲线与风味协同机制存在差异，具备全栈应用研发与配方指导能力的方案服务商才能建立真正的竞争壁垒。
此次济南基地投产，标志着百斯杰已正式完成从“原料供应商”向“全产业链甜感伙伴”的战略升级。依托深厚的食品应用科学团队与感官评测平台，百斯杰构建起“底层菌种研发→ 智能规模量产→ 终端风味复配→ 全球法规与市场支持”的全链条生态，不仅能够根据客户产品矩阵定制专属的甜感复配与风味修饰方案，更能帮助客户将产品研发到成品上市（Time-to-Market）的周期缩短数月，深度赋能终端品牌的差异化创新。
仪式结束后，与会嘉宾参观了百斯杰新建成的甜蛋白智能化车间与应用实验室。在产品体验环节，现场展示了基于Mellia®甜蛋白开发的无糖气泡水、无糖压片糖果等终端产品。与会嘉宾试吃后表示，相关产品甜感清甜醇厚，较好还原了传统蔗糖口感，同时避免了部分传统代糖产品的后苦味，产品风味及应用表现获得现场专家和行业代表的积极评价。
04 合规先行：持续完善全球商业化布局
作为合成生物学高附加值产物的代表，合规性是敲开全球市场的核心准入门槛。百斯杰在推动Mellia®甜蛋白商业化量产的同时，持续推进国内外法规申报和市场准入工作。
在国际市场，百斯杰Mellia®甜蛋白于2025年4月顺利取得美国FDA “No Questions Letter”，正式完成FDA-GRAS认证。这不仅是国内首款获得该认证的Brazzein甜味蛋白，更为百斯杰直接进军海外主流消费品供应链筑牢了坚实的合规壁垒。
在国内市场，百斯杰于2025年3月率先提交食品添加剂新品种申请，并已获得国家卫生健康委员会受理，成为国内首家推进该项合规申报的企业。
从技术研发到规模化生产，从产品应用到全球法规布局，百斯杰正在持续完善甜蛋白商业化发展的完整链条。此次济南甜蛋白商业化智能产线竣工，将进一步提升Mellia®甜味蛋白的规模化生产与供应能力，为食品饮料行业探索更加多元的减糖路径提供新的选择。
甜启新程，智造未来。全球首条甜蛋白商业化生产线的落成，不仅是百斯杰发展史上的一座重要里程碑，更标志着中国合成生物制造在天然减糖这一千亿级赛道取得了标志性的产业化突破。从中国济南出发，百斯杰将依托金斯瑞生物科技的创新平台和自身在合成生物学与产业化制造领域的积累，继续携手全球合作伙伴，以强大的供应链韧性与创新的技术方案，共同开启天然、健康、可持续的甜味新时代。
关于百斯杰生物
百斯杰生物（Bestzyme）成立于2013年，是金斯瑞生物旗下专注于合成生物学与生物催化的高新技术企业。公司集研发、生产与销售于一体，致力于为谷物加工、动物营养与健康、食品与营养、家居护理与纺织等领域，提供可持续的生物解决方案。
依托先进的合成生物学平台，百斯杰已构建覆盖分子筛选与设计、基因工程、菌株构建、工艺开发、规模化生产、应用研究、客户技术支持及销售的完整产业化体系。公司始终坚持“自主研发、突破产品核心技术、全面拥有知识产权”的创新理念，已成功开发普鲁兰酶、葡萄糖氧化酶、高温淀粉酶等二十余种核心分子。
近年来，百斯杰持续推出新型耐酸淀粉酶、液洗蛋白酶、胞壁水解酶及多款复合酶产品，不断拓展并完善产品矩阵。2025年4月，公司合成生物产线的重磅产品Mellia® Brazzein甜味蛋白获得美国FDA-GRAS认证，为全球食品饮料行业减糖应用提供了领先的蛋白解决方案。
秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，百斯杰愿与全球客户携手，引领生物创新，催化绿色未来，成为美好生活解决方案的创造者。
关于金斯瑞生物科技
金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）于2002年在新泽西成立，公司通过为研究人员及企业提供开发突破性治疗方法和产品所需的基础研发服务，加速生物科技及医疗保健领域的创新。作为广受认同的生物科技公司，金斯瑞以“用生物技术使人和自然更健康”为使命，在全球拥有超过6100名员工，为100多个国家和地区，超过26万客户提供优质服务。
