更可控，更安全——阿尔茨海默病创新靶向药物优化剂量方案

（原标题：更可控，更安全——阿尔茨海默病创新靶向药物优化剂量方案）

阿尔茨海默病是一种需要长期管理的神经退行性疾病。患者在轻度认知障碍及轻度痴呆阶段，若得到早期干预，可以维持生活自理能力多年，从而减轻家庭照护负担。我国AD患者早期就诊率仅28.6%，MCI就诊率更低至2.8%，95%的患者一经确诊即为中晚期。长期管理的难点在于如何平衡疗效与安全性，并根据患者个体情况调整治疗方案，实现可控、个性化治疗。

近日，中国国家药品监督管理局已批准记能达®（多奈单抗）新的推荐剂量滴定方案的说明书更新。记能达®是礼来公司每月一次的靶向淀粉样蛋白治疗药物，适用于早期症状性阿尔茨海默病（AD）成人患者，包括轻度认知障碍（MCI）患者以及处于轻度痴呆阶段的AD患者，且需确认存在淀粉样蛋白病理。在TRAILBLAZER-ALZ 6研究中，改良后的滴定方案与原始剂量方案相比，在第24周和第52周显著降低了伴有水肿/渗出的淀粉样蛋白相关性影像异常（ARIA-E）的发生率，同时仍实现了相似水平的淀粉样蛋白斑块清除和P-tau217降低。

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示：“此次记能达®的说明书更新不仅体现了我们对科学严谨性的坚持，更是我们对患者安全承诺的有力体现。通过优化剂量方案，我们在不影响疗效的前提下显著降低了ARIA-E的发生率，这对于中国乃至全球的阿尔茨海默病患者来说都是一个重要的进展。中国在医疗创新方面发展迅速，我们将继续致力于将全球领先的治疗方案引入中国，改善患者生活质量，并支持医生做出更安全、更有效的治疗决策。”

长期管理不仅是药物治疗，还包括早期筛查和精准诊断。通过社区初筛、认知量表、血液生物标志物及影像学检测，可以在MCI或轻度痴呆阶段识别患者，确保患者能够接受靶向治疗。研究显示，AD修饰类治疗可延缓认知和功能下降，减轻家庭照护负担，提高患者生活质量，促进年轻照护者重返职场，实现经济和社会效益。

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“阿尔茨海默病是一种复杂的神经退行性疾病，其治疗需要在疗效与安全性之间取得精准平衡。记能达®的剂量更新基于最新临床研究证据，其采用更渐进的滴定方式，在不影响淀粉样蛋白斑块清除效果的前提下，显著降低了ARIA-E的发生率。这一优化不仅提升了治疗的安全性，也体现了我们对疾病机制深入理解的转化能力。我们相信，这一科学进展将为中国患者带来可控、个性化的治疗选择，也为阿尔茨海默病的长程管理提供了新的可能。”