没有产权，新药就无法上市

　　海报新闻记者 孙杰 烟台报道

　　在烟台市牟平区的蓝色药谷生命岛园区，烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（下文简称“蓝纳成”）负责人的手里，紧紧攥着一本面积不到5000平方米的厂房产权证。这本产权证书，是山东省首例工业园区内部分层分户产权分割的成功案例。它的“诞生”，不仅打通了一条高科技民企产品的上市之路，更折射出烟台市服务民营企业、优化营商环境的决心与加速度。

　　没有产权，新药就无法上市

　　蓝纳成是一家聚焦于全球I类创新放射性药物的研发、注册和产业化，专注打造具有国际转化能力的诊疗一体化放射性药物产品管线的高新技术企业，其主要在研产品前景广阔，具有领先优势和全球竞争力。

　　而核药研究领域本身也具有极高的行业壁垒，“我们想要研发的新品需要取得甲级辐射安全许可证，而取得这项许可证的前提是所在的研发实验室必须要有自己独立的产权。”蓝纳成负责人说，这是获取甲级辐射安全许可证的硬性前提，缺了这张“准生证”，一切都无从谈起。

蓝纳成的研发人员正在实验室里做实验。

　　然而，这个合理的要求却让企业和园区都犯了难。蓝纳成所在的厂房产权归属烟台生物医药健康产业发展集团，但蓝纳成并非要买下整栋楼，而只是购买其中一层的部分实验室。这种“化整为零”的产权分割方式，在山东省内的工业园区尚无先例。

　　“我们只有省里下发的一份《指导意见》，原则上鼓励支持，但没有具体的实施细则和成功案例可供参考。”牟平区生物医药产业链“链长制”办公室副主任赵文晓直言：“没有先例，各部门在审批时就缺乏依据，谁也不敢轻易开这个口子。”

　　一面是企业产品研发进度紧迫，每晚一天，都可能错失市场机遇；一面是看似无解的“政策玻璃门”，这个难题，成了检验烟台服务企业成色的一块“试金石”。

　　“没有先例，我们就来创造先例！”面对企业的急难愁盼，牟平区政府没有选择“等”和“拖”，而是主动迎了上去。牟平区生物医药链办牵头，扮演起了“超级协调员”的角色。

　　“为了解决这个问题，我们前前后后开了四次专题研讨会。”赵文晓说，链办把自然资源、规划、住建、审批、市场监管等所有相关部门的负责人全都请来，就围着这一件事碰头研究。

　　如何将省里的《指导意见》转化为可操作的落地细则？如何规避每一个环节的法律风险？后续管理责任如何界定？“我们把每个部门需要承担的责任都列得清清楚楚，形成了一份详尽的《实施方案》，相当于为我们区首创了一个微观制度。”赵文晓表示，这个过程很熬人，但必须做扎实，这不仅是帮一个企业，更是在为全省破解同类难题立下一个“烟台规矩”。

　　最终，在多方合力下，这把“钥匙”终于被打造出来。依据区里出台的细化指导意见，蓝纳成成功购买了所需实验室的独立产权，拿到了那本沉甸甸的“山东首例”产权证，未来这些具有全球竞争力的产品上市障碍也被彻底扫清。

　　特事特办，为企业抢抓出口市场机遇

　　位于莱阳市的烟台联利化工的情况同样紧迫。

　　今年三月，该公司收到了来自俄罗斯一家企业的订单，他们想要求购60%三氯化三乙基二铝和40%的一氯二乙基铝混合溶液。虽然两种产品都能单独生产，但按比例混合在一起的产品却不在该企业的生产许可范围内。

　　“作为危化品生产企业，要出口的话，海关需要核对生产许可范围里有没有这些品种。没这些品种的话，就证明不具备这个技术。”烟台联利化工负责人告诉海报新闻记者，按照正常流程，企业报危险化学品生产许可证变更需要先准备变更材料和评价报告，然后受理核查、整改复核，从准备材料到发证至少需要两个月的时间。

　　“我们只有不到一个月的时间去申请更改生产许可范围，如果按照正常的流程，这个订单就没法接了。”上述负责人说，俄罗斯要求四月中旬最后接单，五月份就要供货。这笔订单第一期大概价值200万元，而一年算下来，大概可以用两千万元的货，相当于企业五分之一的营收。

　　面对企业的需求，莱阳市应急局立即向烟台市应急局反映。经过协调，烟台市应急局在企业申报过程中，就安排五名专家先行进驻企业进行指导整改。最终，申请获批时间比预计缩短了近一个月。

　　“按照正常流程，企业要先自己组织写报告、弄材料，然后报给我们，我们进行审核，不合格再打回去整改，直到合格为止。”莱阳市应急局危化科负责人高彬荣说，现在企业在还没开展整改之前，市局就把专家派下来了，这样就相当于应急局工作和企业的工作同步进行，办理时间便大幅减少。不过，高彬荣也强调，这种“特事特办”并不适用于所有情况，这次也是各级部门充分考虑了企业在目前争抢国际国内市场的迫切需求。

　　制度创新，全力打造一流营商环境

　　两家企业面临的困境不同，但都在短时间内得到了高效解决，这背后是烟台市全面实施的服务企业专员制度带来的变革。

　　2022年3月，烟台市委、市政府在全市组织实施了服务企业专员制度。三年多来，全体服务企业专员坚持“走深走实、问需问难、真帮真促”为导向，以“事要解决”为目标，切实履行“五大员”工作职责，解决了一大批企业急难愁盼的烦心事、忧心事。

　　服务企业专员制度搭建起了政企双向“连心桥”，受到了企业以及社会各界的广泛认同。该制度建立了问题收集、研判分发、督办解决、意见反馈“四位一体”的闭环工作机制，搭建“一个平台受理、一个专班分办、十个小组专办”的运转机制。

　　以牟平区为例，该区链办实行了项目包干专员制度，每个人最少对应一到两个专门的企业。从项目开始准备有合作意向，到后期的落地、装修，再到生产运营过程中遇到的所有问题，都提供一对一的服务。

　　赵文晓说：“如果生产过程中或者经营过程中遇到电、水等这些需要配套的问题，我们会专门组织协调。这是一个项目包干的制度，我们从开始建立医药产业园之初就在做这件事情，基本上就是全流程服务。”

　　同样，作为蓝色药谷生命岛的建设运营单位，烟台生物医药健康产业发展集团也把企业服务融入每一个环节中。海报新闻记者了解到，为扶持园区细胞药物企业快速发展，该集团投资2.97亿元，在园区搭建了国内该领域级别最高、内容最全的细胞产品中试转化公共服务平台。

蓝纳成的研发人员正在记录实验数据。

　　烟台生物医药集团建设运营部负责人王红国介绍，“有了细胞产品中试转化平台的帮扶，不仅可为企业提供专业中试转化技术指导服务，还可降低企业约70%的前期投资成本，为中小规模企业前期的落地发展起到了强大的助推作用。”

　　“生命岛园区的中心使命是聚拢一批优秀企业共同发展，但更重要的是要帮助企业解决发展问题，让他们愿意来、留得住、发展好。”王红国告诉海报新闻记者，烟台生物医药健康产业发展集团在自身发展的同时，也在全力帮助来烟台、来牟平的中小企业、民营企业站稳脚跟，为当地留下坚实的产业基础和高新技术产业集群。

　　烟台服务企业专员制度意义深远

　　目前，烟台市服务企业专员工作的运行机制已日臻完善。市级成立服务企业专员工作专班，下设综合协调组、问题化解组和督导考核组三个工作组。问题收集采取线上与线下相结合的方式，线上主要依托“一手通”平台，为全市服务企业专员及企业联系人配发单独账号，实时上传问题意见。

　　服务企业专员收集提交市级专班解决的问题，按照问题性质分为人才用工、财税金融等12大类。按照问题解决难易程度，分为一般问题和复杂问题，分别给予5个、10个工作日的解决时限。

　　对市级层面汇总问题实行跟踪督办，责任部门应反馈工作进展情况。对于部门或区市难以解决的突出问题，成立由分管市领导任组长、相关部门主要负责同志任副组长的十个小组，研究解决。对于小组仍然无法解决或者需要集体决策的问题，纳入全市服务企业专员《季度攻坚清单》，统一提交市政府常务会议或市委常委会会议研究解决。

　　督导考核组将问题办理情况点对点反馈到企业主体，同步进行满意度测评，有关结果纳入年度考核。通过微信群、政企通APP等渠道，建立全市服务企业专员和企业联系人信息共享渠道，便于及时掌握惠企政策信息、企业问题解决情况等动态信息。

　　烟台市服务企业专员制度不仅解决了一大批企业急难愁盼的烦心事、忧心事，更重要的是优化了全市营商环境，推动了经济高质量发展。从莱阳联利化工的快速审批到牟平蓝纳成的产权分割创新，再到蓝色药谷生命岛公共平台的搭建，烟台市用实际行动诠释了“政府创造环境，企业创造财富”的理念，为民营经济发展注入了新动能。

　　这种以企业需求为导向、以问题解决为目标的服务机制，不仅帮助企业克服了短期困难，更为企业长远发展奠定了坚实基础。这种精准、高效、务实的政府服务也为其他地区提供了可借鉴宝贵经验。