DR的革命者与新浪潮

（原标题：DR的革命者与新浪潮）

01 DR的历史市场风云

DR在中国的发展经历了最辉煌的时候，最辉煌的时候，DR在国内有150多家厂商，整个中国国际医疗器械博览会的影像展厅里，到处都是DR设备的展览商，整个医疗市场的对于DR的需求是井喷式的，全国各地的县医院以及区县以下的乡镇中心卫生院、社区卫生服务中心都在配置DR设备，养活了很多DR厂商，也造就了DR占据影像展厅大半壁江山的景象，时间大约出现在2014、2015年。

由于巨大的DR市场需求，不仅刺激了一大批资本和弄潮儿投身到DR行业市场，也看上了DR的上下游供应链市场容量需求，其中最主要的包括：探测器、球管、高压发生器以及机架，这是DR设备里最主要的四大核心部件。国内出现了一大批细分领域赛道的创业公司，包括像奕瑞探测器、康众探测器、品臻探测器、傲镭球管、新鸿电子、昊志影像、瑞能医疗、科纳森、昆山医源、麦默真空技术等一大批DR核心部件公司。得益于这些公司，让DR的组装生产变得更加简单，也让进入DR行业的门槛更低，因此吸引了很大一批投资者进入DR行业捞金。

你好我好大家好的局面，很快就在市场的快速变化中，悄然变化。2015年开始，国家对DR设备实行集采的政策在全国各地施行，其中最为行业所熟悉的就是贵州省的天量集采项目，随后包括全国各地百台左右的集采项目，遍地开花。

根据医招采、众成数据等行业数据来看：集采的项目主要都集中于国内部分少数几个DR设备厂商之中，对于大部分没有品牌认知、成本控制和成熟供应链体系的DR厂商来说，无法满足政府集采对于“高品质和低价格”的双重需求。此举等于断送了很多以基层医疗市场销售为主的DR小厂商的活路，也造成了一轮行业的洗牌。

道理很简单，DR小厂商往往不具备广泛的销售网络，主要集中于小型区域销售，一旦区域实行集采，区域市场的需求就被一次性解决，DR小厂商就只能关门歇业，另觅他处。这些DR小型厂商，以投机者居多，看中的就是浪潮之下翻涌的快速赚钱机会。

集采最终在2019年的尾声里宣告结束，历经十年左右的夯实基础医疗能力建设工程，累计刺激了约5万套DR设备的销售，通过十年的时间几乎让每一个乡镇卫生院都普及了数字化X线摄影检查设备，让老百姓能够在家门口完成最基本的X线影像检查。

但这些设备普遍都具有一个特征：表面参数高，内在性能低，服务质量差。很多设备厂家的售后服务已经完全跟不上，不是能力根本上，是经营成本的压力让那些低价中标的厂商，不愿意投入更多的真金白银，维护这些基层医疗机构用户。

这场运动式的基层医疗能力建设工程，以运动式的速度，短短在十年时间让960万公里的绝大多数医院，都具备了数字化X线摄影检查的医疗服务能力，这是运动式建设的长处。据说，现在基层医院正在以同样的方式，井喷式的的配置CT设备，尤其是64排CT设备，特别是在国家放开64排CT的大型配置许可要求之后。

02 突发的疫情和转向的DR市场

2020年，突如急来的新冠疫情，改变了很多事情。真的可以称之为百年未有之变局。医学影像市场也同样迎来了百年未有之大变局，CT设备成为了新冠检查诊断的影像金标准，很多影像学专家大声疾呼，要以CT来做新冠肺炎筛查。这个直接让CT的需求暴涨，让国内很多CT设备厂商迎来了史上最好的CT业绩。CT的需求暴涨，同时带来的是DR市场的转向。2021年，市场数据统计显示，基层医院市场需求占全年需求占比急剧直下，从2020年的平均45%左右的月招标占比，一路下滑到第四季度15%左右。

中国DR市场在一场疫情的检验中，加速完成市场结构的调整，从以前的以基层医院为主的市场转变成为以二三级医院为主的市场，尤其是三级医院市场在疫情招标中的强势崛起，让盘踞在三级医院市场多年的进口设备厂商，赢得盘满钵满。对于国产DR设备厂商来说，这一个转变是悄然发生的，国内很多设备厂商反应缓慢，其中就包括万东、康达、深图、蓝韵、普利德、安科等以基础医疗为主的厂商。联影、安健、迈瑞三家厂商则迅速在疫情中调整自己的市场与产品策略，发力高端市场，面向三级医院开发效率更高、功能更多、创新水平更高的X线机产品。联影医疗专注于智能化摆位摄影，发布了新一代的uDR780iPro。这款产品联影首创智能可视化系统uVision，实现隔室实时观测与智能光野自动识别，同时搭配全自动智能摆位系统，大幅简化摄片流程，提升检查效率。迈瑞医疗则凭借着小巧灵活的移动DR设计，在疫情中斩获了有史以来最好的订单业绩。在产品创新深度上，其中最为亮眼的当属安健科技，安健科技在疫情中率先发布全球首台立位锥束断层X线摄影系统，填补CT和MRI无法实现立位三维检查的不足，满足外科主要是骨科患者的应力位影像学诊疗需求。

03 DR的革命者与新浪潮

从1895年伦琴发现X线机以来，DR一直受限于二维解剖成像，技术的进展主要在于探测器的进步，核心是从间接化朝着直接化发展，从模拟化到数字化发展，到了21世纪以后，最主要的进展就是非晶硅平板探测器的发明，让DR的数字化水平大幅度提高，平板探测器从2012年全面在全球使用，随后的十年间，数字化X线摄影探测器技术再无进展。

2021年，在探测器领域，安健科技率先向探测器发起挑战，受限于传统探测器的单层闪烁体涂层设计，想要实现双能成像，就需要通过高低KV两次曝光参数条件，来完成能量减影，实现临床需求的双能成像。这个解决方案的弊端，在于需要对患者进行两次摄片，患者需要接受两次剂量辐射。

安健科技探测器技术研发团队，设想了一种基于多层平板探测器的X射线多能成像方法，通过多层闪烁体涂层设计分别吸收不同能量的X光信号，来完成双能影像重建。

在DR设备领域，安健科技同样发起了革命。与安健向DR发起革命的还包括日本的柯尼卡医疗以及西门子医疗，跟随安健科技的则有国内DR老牌厂商万东医疗。以安健科技、西门子医疗、柯尼卡医疗与万东医疗为主的四家厂商，向DR深度进军，安健科技在悬吊DR设备上创新立位锥束CT断层X线系统，通过锥束成像技术实现患者在站立位下的全脊柱与全下肢容积三维扫描。在移动DR上，安健科技独辟蹊径，利用X线的二维透视成像与时间成像特点，实现X线在功能成像上的突破，以实现在胸部器官功能运动上的评估，包括COPD患者的治疗前后肺功能状态评估、膈肌运动状态评估，甚至可以在无需造影剂的前提下，通过X线的呼吸功能映射，仿真模拟气流和血流，快速评估患者的肺栓塞。

与安健科技同样聚焦在功能成像领域的，还有来自日本的柯尼卡医疗。不同于安健的功能成像技术专注于ICU和急诊。柯尼卡医疗功能性DDR技术承载的平台是在固定悬挂式DR设备之上，同样聚焦于肺野内通气功能可视化、血流灌注可视化，量化评估技术包括肺野纵向活动度和血流灌注量化技术。目前，安健科技和柯尼卡医疗是全球数字化X线动态功能成像技术探索的两大核心厂商。

在立位锥束多功能X线机领域，西门子医疗最早于2018年推出了RAX双悬吊机器人产品，并在2020年再次发布了其升级版的立位RAX，并将产品命名为multitom RAX双悬吊机器人，中文有一个简单容易记的名字“立”。该系统

通过球管端和探测器端的双支臂的双向环形运动，完成患者全脊柱与全下肢的站立位三维扫描检查，便于评估脊柱与关节疾病在应力位下的状态，相较于仰卧位成像，更能真实反映患者的脊柱关节在生物力学状态下的特征，更为精准。西门子医疗RAX设计方案以双支臂的结构设计，实现患者在静止状态下的锥束扫描与三维重建，好处是患者静止不动，弊端在于需要进行探测器与球管端的精确校准，以实现等中心扫描，同时会牺牲一部分fov。

就在同一年，国产厂商安健科技推出其旗下的第一代立位锥束断层X线摄影系统WR-3D，WR-3D的全称为weight bearing radiology 3D（负重位下的3D放射成像），该系统解决的问题也是对于脊柱关节的负重位状态下的三维成像。不同于西门子的是，安健科技的产品解决方案，更加专注于骨科的手术治疗的影像学信息测量与手术方案规划，安健科技更加倾向于将该设备用于骨科的诊疗全程之中，因此开发了诸多脊柱、膝关节、全下肢相关的自动测量功能，帮助骨科医生提升手术方案的科学性和效率。在产品结构上，安健科技也不同于西门子医疗，其WR-3D系统采取了一个独立移动的航舱舱台设计，患者站立于舱台，舱台辅助电动自动旋转，探测器与球管自动对准并进行非等中心扫描，在25秒内完成患者站立位下的单部位容积三维扫描。该方案的好处是结构简洁，适用性强，扫描流程简化，对操作人员的培训学习成本低。

万东医疗跟随西门子医疗、安健科技，同样在2023年的CMEF医疗器械展会上推出了其立位锥束X线机，不同于以上两家的设计方案，万东医疗的立位锥束断层系统，建立在传统U臂DR的结构之上，通过U臂的U形结构，在U形两端分别设置探测器与球管，通过U臂围绕患者环形转动完成容积扫描成像，解决的问题与西门子医疗和安健科技一样。根据医招采的中标数据分析，万东医疗的立位锥束系统未正式上市销售，目前还处于临床研发状态。

04 融合多模态成像的新DR

放射影像的发展，自诞生之日起，就与科学发现、技术与工程创新密切相关。无论是1895年伦琴发现X射线，还是1971年Hounsfield发明CT设备，影像技术和工程的创新，极大的推动了精准医学的全球化进程。根据中国医学装备协会的统计数据显示：数字化X线机的中国市场装机运营总量约为9万套，数字化X线摄影依然是患者初筛的关键一环。传统的静态DR限制于其探测器平台，仅能进行普通数字化X线摄影检查，但由于非晶硅平板探测器的密度分辨率低下，无法在胸部疾病筛查中发挥出精准的价值，导致数字化X线摄影检查越来越多被CT替代，造成了数字化X线摄影机资源的闲置与浪费。

数字化X线摄影新技术浪潮的涌动，推动了DR朝着CT甚至是功能CT方向融合，可以极大的扩展DR的使用场景，为DR赋予全新的临床价值和生命力，解决当前CT与MRI等设备无法解决的立位三维成像临床痛点、器官功能成像评估，包括对于急性心血管疾病像肺栓塞的快速检查评估，且具有无创性。

DR今天的创新，似乎进入了一个新浪潮涌动的周期，也是全球市场竞争深化发展的必然结果。在全球化的竞争体系中，国产DR设备厂商想要生存，唯有创新。而沉寂了多年的DR技术领域，今天的浪潮涌动似乎又回到了X线摄影技术的古典时期，思考X线技术产生之初的形态和面向未来的可能性，打破了CT成像与DR成像扫描技术之间的限制，融合成像的趋势更为明显，多模态的成像趋势发展也愈加迅猛。