(原标题:佰金联手扶摇元气正式布局细胞全产业链)
伴随2026年5月1日,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号)正式落地施行,国内细胞产业告别了“概念先行、标准滞后”的混乱期。对那些缺乏技术验证和临床备案资质的企业来说,市场空间正急剧收窄;而对已完成技术沉淀、专利布局和具备临床研究能力的企业而言,这正是从技术走向产业的时机。
政策严管落地,细胞产业迎来合规发展窗口期
根据818号令,细胞治疗的临床研究和转化应用将接受从实验室研究、动物实验到临床备案、再到转化审批的全链条闭环监管,做到合规与科研并行。同时,临床研究限三甲医疗机构开展,多数医疗机构自建GMP实验室成本过高,所以与具备资质的第三方专业平台合作是从科研走向临床转化的选择之一。
更重要的是,条例首次从行政法规层面明确了生物医学新技术从临床研究到临床转化应用的完整路径,为合规的产业转化提供了制度基础,大大提升了行业门槛,也为真正具备技术积累和合规能力的企业打开了机遇。
在此背景下,港交所上市企业佰金生命科学控股集团(HK1466)旗下全资子公司北京佰金生物科技有限公司,与扶摇元气生物科技有限公司正式签署战略合作协议。双方将深度融合佰金多年的研发生产实力与扶摇的临床备案经验及市场运营能力,进军细胞临床治疗领域。
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据悉细胞医学作为全球生命科学领域的前沿核心赛道,近年来在再生医学、抗衰老、肿瘤免疫治疗等方面展现出巨大潜力。据国际权威机构预测,全球细胞治疗市场规模将在未来五年内保持年均两位数的增长。
多年技术沉淀:佰金已具备进入细胞产业化的“契机”
佰金生命科学起步于国家级产学研平台,历经技术迭代、工艺优化,系统搭建了覆盖细胞培养体系、冻干工艺、生物材料及临床前研究的多层次技术平台。
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技术平台的搭建只是起点,真正决定企业高度的,是对产业本质的深刻理解与坚持。佰金生命科学始终秉持以科学为本、以合规为基,在细胞领域不断精进。此次合作不仅仅是技术层面的对接,更是企业战略与行业使命感的体现。
扶摇元气核心技术源自国内一流高等研究中心的科研成果转化,已达成专项技术转化合作,获得相关专利的独家授权。该公司具备临床细胞药物研究备案许可经验。
根据双方协议,佰金负责合作范围内产品的研发、生产、质量控制及全球供应链保障,并建立统一的合规标准体系;扶摇元气依托自身的专家团队、专利矩阵及市场运营能力,让佰金的技术产能与扶摇的技术能力直接对接,补全了从“能力”到“落地”的临床转化闭环。这意味着未来公众在选择合规的细胞相关健康服务时,将有更清晰的资质标识作为参考。
本次合作不是单一项目的浅层联动,而是双方在合规体系、技术平台与市场渠道上的系统性整合,旨在夯实细胞产业核心壁垒。
全域布局:共建行业标准化信任体系
当前,细胞产业正处于从野蛮生长走向规范化发展的窗口期。佰金生命科学将以技术创新为核心、合规运营为底线,联动扶摇元气等优质伙伴,共同推动细胞医学技术的标准化、规范化与产业化落地,搭建可信产业生态链条,赋能国内再生医学高质量发展。
展望未来,佰金生命科学在细胞全产业链的运营布局令人充满期待。以海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区为参照——截至目前,该先行区已累计批准转化应用29项前沿生物医学新技术项目并进行价格备案,覆盖干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等核心领域,成功探索出以合规为基石、以临床转化为目标的“医疗机构+技术服务”院企协同路径。借鉴这一成熟经验,佰金将积极推动与三甲医疗机构的全链条合作,构建完整的临床转化服务体系,助力推动前沿细胞技术的科研转化与合规应用。
可以预见,随着本次战略合作的深入推进,佰金生命科学将在细胞产业全链条运营领域不断释放更大势能。企业也将以更加开放的姿态,吸纳更多志同道合的合作伙伴,共同书写中国再生医学产业从追赶到引领的新篇章。
