首药控股(688197)发布2025年年度报告。作为科创板第五套上市标准的创新药研发型企业,公司核心自研产品仍处于上市审评审批或研发阶段,暂无自研产品上市贡献销售收入。
报告期内,公司实现营业收入13.07亿元,同比增长7.62%,主要系合作开发项目里程碑款项和合作项目药品上市销售分成等收入增加所致。归属于上市公司股东的净利润为-1.34亿元,亏损较上年收窄28.42%,主要系营业收入增加、研发费用下降所致。扣除非经常性损益后的净利润为-1.55亿元。基本每股收益为-0.90元/股。经营活动产生的现金流量净额为-1.01亿元。
在研管线方面,公司取得多项关键性进展。SY-707(首要泽®)用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新药上市申请(NDA)审评审批稳步推进,报告期内公司配合国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)完成了药品研制现场、生产现场、临床研制现场的核查和药品注册检验。SY-5007(首亦泽®)两项关键性临床试验均已达到主要研究终点,Ⅱ期临床研究成果在2025年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会发表,其单药适用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者治疗的NDA亦于2025年10月获得受理。第三代ALK抑制剂SY-3505针对经治患者的关键Ⅱ期临床试验及针对初治患者的Ⅲ期临床试验均已完成全部患者入组工作。
截至2025年末,公司资产总额7.91亿元,归属于上市公司股东的净资产6.80亿元,同比下降16.44%。公司在手现金及可随时变现的金融资产7.03亿元,占资产总额比例达88.83%,财务及现金流风险可控。公司已启动商业化准备工作,计划搭建学术推广、渠道拓展、支付创新的立体化商业化体系,为未来产品上市后的快速渗透奠定基础。
(本文由AI撰写,内容均来自公司财报,不构成投资建议)
