Portfolio｜Grail发布全球首款多癌种早检产品

（原标题：Portfolio｜Grail发布全球首款多癌种早检产品）

6月4日,全球第一大癌症早筛公司Grail在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度大会上公布了其用于评估多癌早检产品Galleri的干预性临床试验PATHFINDER的首批数据,性能符合临床要求。同时,Grail宣布全球首款多癌种早检产品Galleri在美国市场上市,通过医生处方的方式使用,作为现有单癌筛查方法的补充手段。

在泛癌种早筛领域,目前中国没有获得批准的企业,而海外只有Grail获准可以临床使用。

Grail的血液检测方法能够检测目前尚无筛查方法的癌症类型,这些被遗漏的癌症类型占据所有癌症类型的2/3。

黄浦江资本自2016年1月Grail成立之初就对其保持密切关注。2017年,GRAIL在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上公布了其当时最新的数十万患者的试验数据。2018年5月,黄浦江资本领投Grail C轮融资。2020年4月,黄浦江资本作为唯二的亚洲投资方之一投资Grail Pre-IPO轮融资。

黄浦江资本创始合伙人赵博文曾表示:“Grail借助全球最大规模数十万人级别临床数据库,开发出可早期准确检测50种癌症类型,以及首个FDA认定为突破性医疗器械和批准可用于指导临床诊断的液体活检技术,黄浦江资本作为老股东将继续支持Grail开发直至上市的革命性产品。”

Grail的使命:在可以被治愈的早期发现癌症/肿瘤

全球唯一的泛癌种早筛公司

根据世界卫生组织最近一期《世界癌症报告》,相对于早期肿瘤患者91% 的5年生存率,晚期肿瘤患者只有26%。

早筛早诊是降低肿瘤死亡率的一个重要手段。肿瘤早筛的方法主要有单癌种和泛癌种两种检测方式。单癌种检测主要通过肿瘤标志物、医学影像、内窥镜等方式,而泛癌种检测通过血液检测进行。而血液检测方法得到了基因组医学领域中迄今为止最大的临床研究项目的支持。

单癌种检测技术受制于癌种不明确、检测繁琐、癌种数量多等因素影响,性价比极低,泛癌种检测被视为人类能够战胜癌症性价比最好的方法。

泛癌种早筛行业具有极高的进入壁垒和先发优势,技术平台、样本数量、试验验证三步一环扣一环。NGS(高通量测序)平台以及甲基化数据/算法需要时间沉淀和积累,只有头部的NGS公司才能做。有液体活检能力后,就要进行数据积累和筛选。因为没有已存在的公开的大数据的结构化数据库/样本库,企业自有的数据又不足,这就要求企业必须在稳定的技术平台和方法上采集大量的肿瘤患者各个位点的样本数据。最后为了证明技术和算法的有效性,要做大量的临床试验。

Grail的泛癌种血液检测,建立了每个肿瘤组织的特定位点数据库,并用包含健康人和癌症患者的数万人样本数据持续优化和迭代技术。

全球首款多癌种早检产品Galleri的临床数据

PATHFINDER被设计用于评估Galleri在临床环境中的实用性和性能,总共纳入了6629名年龄在50岁及以上的受试对象。 

在中期分析中,Galleri的早期版本准确检测出了29位癌症患者,涵盖13种癌症类型:乳腺、结肠或直肠、头颈部、肝和胆管、肺、淋巴细胞白血病、淋巴瘤、卵巢、胰腺、浆细胞肿瘤、前列腺、小肠和华氏巨球蛋白血症。

在新检测出的癌症患者中,近40%(9/23)属于局部癌(临床I-II期),超过一半(13/23)在发生远端转移之前(临床I-III期)被发现。

中期数据显示,当癌症被确诊时,Galleri在预测首发或次发组织来源的准确性为96.3% (95% CI: 81.7-99.8%), 中位观测时间到确诊为50天。

这些数据表明,如果能够配合现有的筛查方法大规模使用,Galleri 将会给现在的癌症检测方式带来显著影响,从而改善公共卫生健康。

关于Grail

Grail是全球第一大癌症早筛公司,使命是通过癌症的早期诊断、早期干预来造福人类。

预计今年癌症将成为美国人死亡的主要原因,主要是因为大多数癌症发现得太晚。此前美国只涵盖了五种癌症类型,71%的癌症死亡病例没有推荐的早期筛查方法。

根据世界卫生组织国际癌症研究中心(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,2020年全球癌症新发病例和死亡病例分别为1929万例、996万例,其中中国新发癌症病例和死亡病例分别为457万例、300万例,分别占比23.7%、30%,均位居全球第一。

在近期的观察性研究中,Galleri证明了其对50多种癌症的检测能力,其中超过45种癌症目前在美国缺乏推荐的筛查测试,假阳性率低于1%。

关于黄浦江资本

Huangpu River Capital(黄浦江资本)专注于投资多个细分领域的龙头企业,累计投资集成电路、生物医药、人工智能、互联网、大消费领域独角兽企业30余家,是Angel List上唯一持有众多独角兽的中资基金,投资项目包括澜起科技、屹唐半导体、地平线、Grail、拼多多、Farfetch(发发奇)、腾讯音乐、Spotify、ClassPass、Flexport、Skyscanner(天巡网)、Terrafugia、Airbnb(爱彼迎)、Uber(优步)、超级猩猩、分众传媒等。

黄浦江资本成立以来创造了超过35%的IRR,90%以上投资均实现上市或并购退出,且平均3至4年完成整体退出。

目前,黄浦江资本参与管理了全球30余支社保、养老、主权基金以及国内20余个家族办公室的财富,累计管理规模超过60亿美元。