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中泰证券:信立泰强化长线产品 维持“买入”

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事件: 2016.3.24,公司公告与本元正阳基因技术有限公司签署《上海市产权交易合同》,以 2350 万元受让其持有的无形资产“重组 SeV-Hfgf2/dF 注射液”在中国境内开发、生产、销售的独家使用权。

该项目已在日本进入 II 期临床研究,在澳大利亚进入 I 期临床研究,在中国获得临床研究批件。

该项目主要用于包括糖尿病足在内的下肢缺血症的治疗,满足未满足需求( 由动脉粥样硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病足导致的重症下肢缺血症),同时和公司现有抗凝血药物(泰嘉)、降糖药物(从复星转让的苯甲酸复格列汀)、下肢腔静脉滤器、 PTA 球囊导管形成协同,强化产品线。

点评: 在 3.21 的年报点评中,我们指出市场对公司业绩的稳定增长、后续产品放量和新战略布局方面存在较大的预期差。 1)新技术布局,理应享受估值溢价。 公司的艾力沙坦、苯甲酸复格列汀、生物药(金凯金盟)、四川大学(基因治疗)合作,这一系列持续的动作,我们任务足以表明公司在打造有竞争力的产品线方面决心。同时,我们强调新技术的 license 有望成为未来 2-3 年重要的战略布局(详情见我们今日发布的专题报告《 2016 年新技术成为药企并购新方向,怎么估值? 》),而且公司布局领先,理应享受溢价。 在目前医药板块业绩整体政策承压的情况下,我们认为公司是少有的业绩确定性快速增长的标的,特别是在广东药交新规修订稿相关入组标准发生积极变化的情况下,核心品种(泰嘉)有望迎来阶段性增长拐点, 长期看二线品种放量助力公司长期业绩稳定增长。 2)极强竞争力的核心产品+二线品种稳健接力业绩增长, 市场低估: 核心利润品种未来 2-3 年保持 20%左右的收入增长+二线品种(包括比伐卢定、阿利沙坦酯); 储备品种有序接力(金凯、金盟)奠定公司业绩成长确定性,医药、医疗新技术、新模式探索积极推进的公司提升估值空间:包括金盟体系生物药陆续获批、新技术引进(包括基因药物等新方向), 基于此,我们看好公司长期的投资价值。基于公司今年业绩前低后高的判断,我们认为公司 2016年内生增长有望保持 20%左右的增长,未来 3 年有望保持 20%左右的业绩快速增长,在医药板块中极为稀缺, 目前公司股价对应 2016 年 20PE 左右,远低于板块 30PE+的水平, 维持“买入”评级。

我们认为目前股价具备极高的安全边际,公司目前的战略调整将逐步打开长期增长的空间。从产品及研发端看,“心血管产品线业绩增长确定性强+创新生物药平台搭建”完善了公司短中期、长期最具优势的产品线(研发平台);销售端,公司近千人优秀的学术推广,在新产品的推广过程中,有望复制“泰嘉”的成功。 公司战略布局,作为公司发展长期项目储备,我们认为后续有望在生物药新技术、基因药物等方面逐步落地,值得期待。

基于目前药审政策的变革,我们判断短期内泰嘉竞争格局不会再恶化,后续招标有望利好高端仿制药, 在此背景下,泰嘉未来 2-3 年有望保持 15-20%左右的快速增长,二线产品高速增长: 2015 年,我们预计公司心血管产品线保持 15-20%左右的快速增长,单品种看, 我们预计“泰嘉”销售 24 亿元左右,同比增长15-20%左右,可以发现公司产品的刚性需求及市场开拓能力;比伐卢定和贝那普利合计销售 2 亿左右,保持快速增长;信立坦贡献少量收入。作为经过临床多年使用的“泰嘉”,“ PCI 刚性需求(存量) +脑卒中预防新应用拓展(增量)”支撑其业绩 20%左右的稳定增长确定性强,同时作为通过欧盟 GMP 认证的药品,我们认为公司产品在后续的招标过程中,有望和原研药同质量组竞争, 根据我们的预测,广东的新的招标正式方案有望本月确定,公司核心产品氯吡格雷有望在二季度开始重回广东市场, 进一步拓展市场份额,全年有望贡献 3-5%的净利润;后续梯队产品“比伐卢定+阿利沙坦酯+支架”,适逢 2015 年药审政策变革,我们认为目前在研的氯吡格雷制剂品种短期之内不会获批,竞争格局不会更加恶化,另外仿制药一致性评价的推进,利好高端仿制药, 2016 年广东药交新规变动、 招标加速, 医保目录的调整,二线品种有望进入部分地区甚至国家新的医保目录, 2015-2020 年有望逐步放量,支撑“泰嘉”增速放缓背景下整个心血管产品线的业绩保持 15-20%的增长。

抗生素业务整体规模稳定,预计未来保持稳定略增。 我们预计抗生素业务整体保持稳定,原料药受环保等的影响,业绩略有调整,我们认为随着“限抗”政策消化,头孢西丁、头孢呋辛等抗生素品种受益于限抗政策带来的品种集中,持续加速放量,上游原料药企业也同时受益,预计信立泰药业的头孢西丁、头孢呋辛等原料药产品均保持了 20%以上的销售增长,从而拉动原料药业务的业绩反弹。 同时给予抗生素行业整体难以再有爆发性的增长,产业格局相对稳定的判断,我们预计公司头孢制剂业务和去年的规模持平。

核心品种价格体系维护良好,毛利率稳定提高,公司产品需求刚性、稳步提升,财务状况良好。 2015 年公司制剂业务毛利率提升 2.88 个百分点,我们认为主要是公司核心品种价格体系维护良好, 2015 年泰嘉又获专利金奖,有望在后续招标中受益。公司经营性现金流控制良好, 2015 年应收账款同比降低 2.14%,现金回笼极好,显示公司产品终端较强的议价能力。

创新生物药平台搭建是公司战略布局调整的第一步。包括单抗品种在内的创新生物药无疑是未来药品研发最重要的方向,公司并购苏州金盟、成都金凯生物,布局创新生物药具备战略意义(详见我们的点评报告《创新生物药+独享信立坦打开长期增长空间》)。在目前国内新药审批缓慢的大背景下,我们认为并购是进入该领域及获益最快的方式,该收购一方面兑现了公司管理层对“积极探索发展创新生物药,构建生物医药产业新平台”的承诺,另一方面搭建了除心血管产品线之后的新平台,我们预计公司有望借助该平台已有的研发团队、生产优势持续丰富产品线,并奠定公司业绩长期增长的基础。

收购科奕顿,长线布局公司介入器械产品线。 目前信立泰医疗在研产品主要以心血管支架为主,相关产品正在进行相关临床试验、数据整理阶段;此次收购的科奕顿产品主要以封堵器为主,同样为介入类医疗器械。科奕顿在盐产品为左心耳封堵器及延时性腔静脉滤器,目前处于开发阶段;在该产品首次人体试验全部成功后,信立泰考虑进一步的增资事宜。 1)左心耳封堵器竞争格局好,市场前景乐观。目前国外仅有波士顿科学和圣犹达医疗的产品上市,国内仅有波士顿客户选的 WATCHMAN 上市,而国内在研的有先健科技和上海形状记忆材料,竞争格局较好; 2) 科奕顿腔静脉过滤器属于第三代延时型可回收的,技术壁垒较高。我们预计公司相关产品可能在 2020 年左右获批上市,因此公司该布局作为心血管介入器械领域产品线补充,有望强化未来器械产品线竞争力。

长期看,我们看好公司围绕心血管产品线持续打造的核心竞争力。 基于公司在心血管领域的长期的渠道、专家、销售队伍的积累,我们看好公司围绕心血管专科的产品线持续丰富,包括心血管、抗肿瘤、糖尿病等慢病领域的持续拓展。

盈利预测: 凭借“泰嘉”稳健的增长及二线产品接力, 2016-18 年对应的 EPS 为 1.42、 1.74 和 2.10 元。考虑到公司拳头产品的持续盈利能力以及新产品的业绩启动,我们保守给予公司 2016 年 25-30 倍估值,目标价 35-40 元,维持“买入”评级。目前股价对应 2016 年分别为 20 倍,估值极低, 在医药板块整体业绩增速放缓的背景下,公司 20%的持续增长显得尤为稀缺,建议积极布局,筑底最具安全边际成长股。

风险提示:基药招标政策风险、竞争对手及替代品种快速抢占市场的风险、新产品推广不达预期风险

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