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大智慧阿思达克通讯社7月21日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，海思科（002653.SZ）3.2类化药新药13种复合维生素注射液将于本月进入药品注册生产现场检查，根据药品审评流程有望在半年内获批生产。13种复合维生素注射液是海思科的重点储备品种，获批后有望成为国内首仿。
13种复合维生素注射液属于肠外营养药。据IMS的数据统计，近年来临床营养市场年增速保持在18%左右，目前国内临床营养市场规模达到70亿元，其中超过80%是肠外营养药，达60亿元。据相关数据显示，我国住院患者人数超过1.3亿，其中40%存在营养风险，但是仅有不到10%得到相应治疗，提升空间较大。
CFDA网站数据显示，目前国内尚无企业获得13种复合维生素注射液生产批件，已申报产品生产批件的企业仅海思科一家，获批后有望成为国内首仿。
值得一提的是，这已是海思科13种复合维生素注射液第二次申报生产，该产品曾于2012年在国家食药监总局药品审评中心（CDE）层面被否。此前，公司人士曾对大智慧通讯社（DZH_NEWS）表示，13种复合维生素注射液是公司重点储备品种，公司将积极争取获批，不排除申请复审等程序。
海思科主营化药制剂和原料药的生产与销售。肠外营养药是海思科主力研发的领域，目前公司已有转化糖注射液系列、注射用脂溶性维生素等主营产品。
发稿：丁盈盈/古美仪 审校：康义瑶/徐雪莉
*本文信息仅供参考，投资者据此操作风险自担。
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
