大智慧阿思达克通讯社7月21日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,海思科(002653.SZ)3.2类化药新药13种复合维生素注射液将于本月进入药品注册生产现场检查,根据药品审评流程有望在半年内获批生产。13种复合维生素注射液是海思科的重点储备品种,获批后有望成为国内首仿。
13种复合维生素注射液属于肠外营养药。据IMS的数据统计,近年来临床营养市场年增速保持在18%左右,目前国内临床营养市场规模达到70亿元,其中超过80%是肠外营养药,达60亿元。据相关数据显示,我国住院患者人数超过1.3亿,其中40%存在营养风险,但是仅有不到10%得到相应治疗,提升空间较大。
CFDA网站数据显示,目前国内尚无企业获得13种复合维生素注射液生产批件,已申报产品生产批件的企业仅海思科一家,获批后有望成为国内首仿。
值得一提的是,这已是海思科13种复合维生素注射液第二次申报生产,该产品曾于2012年在国家食药监总局药品审评中心(CDE)层面被否。此前,公司人士曾对大智慧通讯社(DZH_NEWS)表示,13种复合维生素注射液是公司重点储备品种,公司将积极争取获批,不排除申请复审等程序。
海思科主营化药制剂和原料药的生产与销售。肠外营养药是海思科主力研发的领域,目前公司已有转化糖注射液系列、注射用脂溶性维生素等主营产品。
发稿:丁盈盈/古美仪 审校:康义瑶/徐雪莉
*本文信息仅供参考,投资者据此操作风险自担。
(大智慧阿思达克通讯社 官方微信互动DZH_news 上海站电话:+86-21-2021 9988-31124 北京站电话:+86-10-5799 5701 微博爆料weibo.com/dzhnews)
查看更多个股新闻,请登陆大智慧365。