分享至
大智慧阿思达克通讯社5月14日讯，国家食药监总局（CFDA）官员在第27届中国医药产业发展高峰论坛上介绍近期药品监管工作思路时指出，下一步将标准不降、时限不改地稳步推行新版GMP认证的实施工作，同时正在制定方案将药品生产许可证和GMP证书合二为一。
他指出，根据新版GMP要求，非无菌类别药品应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，截至目前已经有一半的企业通过认证。“下一步会继续推进，标准不降、时限不改。”
他另表示，将逐步实施药品生产许可证和药品GMP证书合二为一。“具体方案正在制定，可能会取消GMP证书，变GMP认证检查为日常的监督管理，对企业开展动态检查。”
此外，该人士指出，无菌注射剂的质量认证在年底前或逐步下放到省级单位；取消中药材GAP认证，CFDA会积极研究中药材认证的监督管理方式；生物制品批签发技术性较强，暂时仍由国药监总局负责。
最后，他表示，拟将综合检验、检测、检查三项方面力量展开整合，定期召开风险研判会议，建立风险研判会议制度。“这个计划正在实施当中。”
发稿：丁盈盈/古美仪 审校：康义瑶/沈玮
*本文信息仅供参考，投资者据此操作风险自担。
(大智慧阿思达克通讯社 官方微信互动DZH_news 上海站电话:+86-21-2021 9988-31124 北京站电话:+86-10-5799 5701 微博爆料weibo.com/dzhnews)
查看更多个股新闻，请登陆大智慧365。
本文来源：大智慧财经
责任编辑：
王晓易_NE0011
