冠昊生物(300238.SZ)重磅新品组织补片被通知发补。公司在投资者互动平台上表示,组织补片专家会已于6月18日召开,近期已收到补充资料的发补通知单。“我们正在整理、编制回复意见。”
公司人士对大智慧通讯社表示,没有看到通知单的内容,但应该问题不大。“通知单在注册部那里,如果有问题,他们肯定会和我说的。”一位业内人士则指出,召开专家评审会后一般都会通知企业补充材料,发补不会影响产品获批。
冠昊生物主营生物医学材料,其拳头产品脑膜补片占公司营业收入比例超90%,而组织补片被市场视为公司业务从脑膜修复向整容领域转型的关键产品,是未来新的业绩增长点。
公开资料显示,组织补片主要用于医学美容,可以修复从体内取出一代注射丰胸产品奥美定分散碎片造成的组织缺损,同时可配合二代丰胸假体植入以减少后期并发症,目前国内尚无同类产品。东兴证券的研报指出,根据对国内整形美容市场的判断,粗略估计公司的组织补片未来的市场空间至少在5亿元左右。
2013年,冠昊生物实现营业收入1.69亿,净利润4057万。