大智慧阿思达克通讯社7月2日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,浙江震元(000705.SZ)申报生产的肝胆新药丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药和制剂注射用腺苷蛋氨酸状态变为“审批完毕-待制证”,公司有望本月左右取得生产批件,斩获重量级品种。
浙江震元子公司震元制药官网显示,丁二磺酸腺苷蛋氨酸由公司2004年研发,若获准上市很有希望成为重量级新战略品种。浙江震元内部人士曾表示,该产品将于近期取得生产批件。
资料显示,腺苷蛋氨酸主要适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积、妊娠期肝内胆汁淤积,能使各种原因导致的肝功能异常转为正常。据悉,2013年首仿药企海正药业的丁二磺酸腺苷蛋氨酸针剂销售收入达到1.67亿元,市场占比已超过三分之一。
发稿:崔立梅/古美仪 审校:徐雪莉
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