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研究表明:润迈德caIMR系统可独立预测肥胖合并冠心病患者预后价值

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近期,同济大学附属第十人民医院团队,在国际著名SCI杂志上发表了一篇题为《caIMR评估的冠状动脉微血管功能障碍对肥胖慢性冠状动脉综合征患者的预后影响》的临床研究论文。研究开创性地就微循环功能障碍对于肥胖合并慢性冠脉疾病的影响进行探讨,结果表明,作为全球首创性的非介入式微循环功能诊断产品,润迈德医疗caIMR系统能够独立预测肥胖合并慢性冠状动脉综合征(CCS)患者的不良心血管事件发生率,为肥胖患者提供客观的危险分层方法。该结论拓宽了caIMR系统的临床应用场景,助力推动我国流行病管理进程,为产品大规模临床应用创造新契机。

肥胖是在世界范围内持续发展的流行病之一,全世界约有400万人死亡与高体重指数有关。作为导致心肌缺血和心血管风险增加的危险因素,冠脉微循环障碍在肥胖人群中更为常见。既往研究揭示,肥胖、冠脉微循环障碍、不良临床结果之间存在某种相关性,本研究通过严密的实验设计,首次使用非介入式IMR测量产品对患者进行检测分析,深入探讨了三者之间的具体关系为肥胖患者的疾病危险管理提供了潜在的诊断指标。目前,该研究已在《Frontiers in Endocrinology》期刊上正式发布。

研究回顾性地纳入了282名稳定型冠脉综合征患者,其中169人为肥胖患者(文中肥胖定义为BMI≥24.0 kg/m²)。术者使用润迈德医疗caIMR系统对312条狭窄的心外膜动脉进行测量,诊断其冠脉微循环情况,并以caIMR=25为临界值,定义caIMR≥25为冠脉微循环障碍。实验过程中,研究人员对患者进行了平均35个月的随访,结果显示:

1、冠脉微循环障碍患者更易发生不良心血管事件,冠脉微循环障碍在肥胖患者中普遍存在。数据显示,在全部CCS人群中,高caIMR患者的不良心血管事件发生率高于低caIMR患者(18.11% vs. 6.45%,P=0.03);肥胖患者冠状动脉微血管功能受损的比例高于体重正常的患者(49.70% vs. 38.05%,P=0.035)。

肥胖患者冠状动脉微血管功能受损的比例高于体重正常的患者

2、润迈德医疗caIMR系统能够独立预测肥胖合并慢性冠脉综合征患者的不良事件发生率,该系统与BMI 联合预测模型可提供增量预测,为肥胖患者提供客观的危险分层方法。数据显示,在肥胖患者中,高caIMR 患者的MACE率高于低caIMR 患者(20.24% vs. 7.06%,P=0.014),而在正常体重患者中没有显著性差异;caIMR≥25与肥胖患者的MACE率独立相关(HR,2.87;95% CI,1.12-7.30;P=0.027),与正常体重患者无关。此外,ROC 曲线分析显示,caIMR 可以为肥胖患者的 MACE 提供重要的预测价值,且当将 caIMR 添加到具有 BMI 的模型中时,组合模型能够更准确地预测不良结果。

肥胖患者高caIMR与低caIMR不良事件发生率情况

既往系列研究揭示,caIMR系统在急性冠脉综合征和稳定性冠脉疾病中,有着广泛的应用场景,如caIMR系统能够预测非阻塞性冠状动脉心肌梗死和STEMI患者不良心血管事件发生率,评估冠脉疾病患者PCI后影响心力衰竭导致的心源性死亡或再住院风险等。然而,无论是有创还是无创,目前尚未有研究报道IMR在肥胖患者中的预后影响。

本研究首次通过无创、无压力的导丝caIMR系统来评估肥胖合并慢性冠脉综合征患者的预后价值,阐明基于caIMR系统测量出的冠状动脉微血管功能,对肥胖的慢性冠状动脉综合征患者预后的影响。研究既拓展了caIMR系统的临床适应症,也为困扰我国国民健康的慢性病管理提供了新的潜在管理手段,推动我国血管疾病防治和危险因素控制工作向前迈进。

润迈德医疗caIMR系统是由润迈德医疗自主研发的开创性冠脉微循环功能学诊断产品,该产品首创非介入式冠脉功能学诊断的先河,为临床复杂冠脉病变提供了诊断契机。同时,作为润迈德医疗FlashBot血管介入手术机器人数字功能学诊断模块的核心产品,caIMR系统将联合此前实现商业化落地的caFFR系统集成在FlashBot上,以辅助机器人系统实现更加智能化、精准化的诊断与治疗,并更好地赋能医生、造福患者。

润迈德医疗FlashBot血管介入手术机器人

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