北京
编者按：呋塞米是一种袢利尿剂，用于快速管理液体过负荷及心、肾或肝疾病相关水肿。静脉呋塞米可持续输注或间歇推注给药。近期在《欧洲医院药学杂志》发表的一项研究，评估了1和10 mg/mL呋塞米溶液在0.9% NaCl中稀释后置于硅胶弹性输液装置中、于32°C条件下的理化稳定性，以支持门诊和家庭照护环境中的持续输注。
研究目的
呋塞米是一种袢利尿剂，用于快速管理液体过负荷及心、肾或肝疾病相关水肿。静脉呋塞米可持续输注或间歇推注给药。本研究旨在评估1和10 mg/mL呋塞米溶液在0.9% NaCl中稀释后置于硅胶弹性输液装置中、于32°C条件下的理化稳定性，以支持门诊和家庭照护环境中的持续输注。稳定性在配制后及储存6、24和48小时后进行检测。
研究方法
每种条件制备三个便携式弹性输液装置。通过pH测定和高效液相色谱法（HPLC）评估化学稳定性。方法根据国际人用药品注册技术协调会（International Council for Harmonisation, ICH）Q2(R2)进行验证。在每个分析时间点测量pH，并对每个装置的三份样品进行HPLC分析。若溶液保留超过90%的初始浓度、监测到任何降解产物的出现且pH值变化小于1个单位，则认为化学稳定。通过视觉和亚视觉检查（使用微粒计数器）评估物理稳定性。
研究结果
对于两种浓度，每次分析时间的视觉和亚视觉检查均符合要求。因此，两种浓度在48小时后的物理稳定性均得到证实。两种浓度的呋塞米溶液在32°C下均保持超过90%的初始浓度达48小时。在稳定性研究期间pH下降。
研究结论
呋塞米溶液在32°C弹性输液装置中的理化稳定性在1 mg/mL浓度下为24小时，在10 mg/mL浓度下为48小时。观察到的pH下降是确定1 mg/mL溶液有效期的主要限制因素。这些发现支持在家庭照护环境中使用呋塞米持续输注。
参考文献：Elise d'Huart, Franck Blaise, Caroline Marquet, Nathalie Sobalak, Béatrice Demoré, Physicochemical stability of furosemide in elastomeric devices at 1 and 10 mg/mL, https://doi.org/10.1136/ejhpharm-2026-005219
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