上海
11月12日，礼来（Eli Lilly and Company）中国宣布其口服GLP-1受体激动剂穆优达®（奥氟格列隆钙片，以下简称“奥氟格列隆”）获得中国国家药品监督管理局批准为1类新药上市，适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人体重管理。奥氟格列隆的成人2型糖尿病适应症正在NMPA审批过程中。
礼来新闻稿介绍，奥氟格列隆是口服小分子非肽类胰高血糖素样肽– 1受体激动剂（GLP-1 RA）。该药物每日一片，可在全天任何时间服用，不受饮食和饮水限制。
在临床研究中，奥氟格列隆展现出代谢相关指标的积极改善。在肥胖症人群ATTAIN-1临床研究中，接受最高剂量奥氟格列隆治疗并持续治疗72周的患者平均体重下降12.4kg，约40%的患者减重超过15%；内脏脂肪减少超过30%，腰围较基线减少最大约11厘米。此外，ATTAIN系列临床研究显示，奥氟格列隆降低了多项心血管代谢风险指标，包括非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压。在安全性方面，奥氟格列隆与其他GLP-1RA相当；观察到的不良事件以胃肠道反应为主，绝大多数为轻至中度，主要发生于剂量递增期间，并随时间推移逐渐减少；研究中未观察到肝脏安全性信号。
参考资料：
[1]中国首个且唯一口服减重GLP-1类药物穆优达®（奥氟格列隆）获批！.From https://mp.weixin.qq.com/s/HTzuJK5MT3SBPTzZjD3WrA
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