来源:问董秘
投资者提问:
董秘您好!关注到公司主营专业咨询服务。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法(试行)》规定的审查范围?公司是否已设立科技伦理(审查)委员会?如已设立,其组成结构(隶属层级、成员来源)与委员人数如何?如未设立,主要出于什么原因?临床研究的伦理审查现由内部、合作医院还是外部机构承担?感谢回复!
董秘回答(诺思格SZ301333):
尊敬的投资者您好!临床试验的伦理审查由实施研究的临床机构伦理委员会依法承担。公司所有执行项目均须经该机构伦理委员会审查同意。CRO公司作为受托方,在临床试验业务中无需自行设立科技伦理(审查)委员会。感谢您的关注!
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