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哈药股份所属企业注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

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雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

11月10日,哈药股份(600664)发布所属企业药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告。公告显示,哈药集团制药总厂(哈药股份所属企业)的注射用头孢唑肟钠(剂型:注射剂;规格:0.5g、1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品上市许可持有人为哈药集团制药总厂,原药品批准文号为国药准字H20040320、国药准字H20040321。

截至本公告日,公司对上述药品仿制药一致性评价项目累计投入研发费用约679.27万元人民币(未经审计)。从市场数据来看,注射用头孢唑肟钠2025年国内院端(城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生)年度销售额为18.55亿元,2026年上半年国内院端销售额为4.01亿元。

目前国内共有该药品135个生产批文(不含本次),其中50个厂家通过一致性评价。通过评价后,该药品在医保支付及医疗机构采购等领域有望获得更大支持,有利于扩大市场份额、提升市场竞争力,同时为公司后续开展仿制药一致性评价工作积累经验。不过,药品销售仍受国家政策、市场环境等多方面因素影响,存在不确定性。

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