从全球首创到中国答案：OCEANIC-STROKE中国数据亮相进博，开启中国卒中管理新篇章

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前言

2026年11月7日，在第九届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）拜耳展台，“OCEANIC-STROKE III期研究中国人群数据重磅发布仪式”成功举行。在进博会开幕前的10月26日，全球首个活化凝血因子XI(FXIa）抑制剂舒华博（阿舒克森片）在中国获批。从“全球首创”到“进博亮相”，阿舒克森成为创新药加速惠及中国患者的生动注脚。本次活动汇聚神经学科领域权威专家，回顾阿舒克森创新研发历程，并围绕OCEANIC-STROKE中国人群数据，从研究价值、中国贡献、临床实践启示等维度开展交流，共同探索卒中防治领域抗栓治疗的新路径。

中国数据，循证印证：

中国亚组数据证实阿舒克森疗效与安全双重获益

卒中是我国面临的重要公共卫生挑战之一。我国卒中患者发病更为年轻，颅内大动脉粥样硬化和脑小血管病占比较高，即便接受规范的抗血小板治疗，残余复发风险依然突出。因此临床亟需疗效确切且安全可靠的新型治疗方案。活动现场，复旦大学附属华山医院董强教授作为OCEANIC-STROKE中国牵头研究者，深度解读了OCEANIC-STROKE研究中国人群数据。他介绍，OCEANIC-STROKE是一项国际多中心III期研究，纳入超过12,000名非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）患者，其中中国入组了超过1400例患者，入组人数位居全球首位。全球研究结果证实，在标准抗血小板治疗基础上加用阿舒克森，可显著降低缺血性卒中复发风险26%，并减轻卒中复发的严重程度，且未增加国际血栓与止血学会（ISTH）定义的大出血风险。中国亚组数据显示，患者基线特征高度贴合国内诊疗现状：发病年龄更年轻，男性、既往卒中史、糖尿病、吸烟占比更高，小血管闭塞亚型占比突出。在中国人群中，阿舒克森可降低缺血性卒中复发风险32%，未增加ISTH定义的大出血风险，各亚组获益趋势保持一致；其疗效与安全性结果和全球研究结论相互印证。董强教授表示，本届进博会上发布的中国人群数据补充了本土循证证据，新型FXIa抑制剂阿舒克森有望重塑预防卒中复发新格局。

复旦大学附属华山医院董强教授主题演讲

全球创新，造福中国：

共探中国卒中抗栓治疗新路径

在多方座谈对话环节，复旦大学附属华山医院董强教授谈到，在这项全球多中心研究中，中国贡献了全球最大入组样本量并提前完成入组。这份成果离不开全国55家研究中心临床医师的不懈投入与卒中患者的积极参与，为全球研究提供了坚实循证支撑，中国研究者与患者共同见证这一划时代治疗方案的诞生。他进一步阐释，阿舒克森既可降低卒中复发风险、减轻复发严重程度，在现有抗血小板治疗基础上提供额外保护，同时维持良好安全性。他期待后续依托真实世界研究持续验证药物临床价值，让创新治疗切实服务国内卒中患者，推动我国卒中管理迈向更精准、更安全、以患者获益为核心的新阶段。

复旦大学附属华山医院董强教授讨论发言

上海交通大学医学院附属第六人民医院赵玉武教授分享道，抗栓治疗始终是卒中防治的核心环节，而既往强化抗栓策略长期受出血风险制约。阿舒克森作为小分子FXIa抑制剂，它可选择性抑制病理性血栓形成，同时保留生理性止血功能，实现止血与血栓调控的解耦。依托这一独特机制，阿舒克森在显著降低缺血性卒中复发风险的同时，无需以升高出血风险为代价，打破了“抗栓强化必然伴随出血增加”的传统认知。阿舒克森优异的安全性表现，为该药物在中国人群中的临床应用增添信心，未来有望重塑卒中防治的管理范式。

上海交通大学医学院附属第六人民医院赵玉武教授讨论发言

吉林大学白求恩第一医院孙欣教授进一步指出，OCEANIC-STROKE研究试验设计贴合真实临床路径。研究入组时间窗放宽至发病72小时内，更符合患者就诊的实际情况。同时，入组人群代表性强，纳入非心源性缺血性卒中或高危TIA人群，以大动脉粥样硬化型、小血管闭塞型为主，契合国内卒中发病特点；研究未简单排除肾功能受损人群，仅剔除终末期透析患者；并且允许无症状出血转化、脑微出血以及接受静脉溶栓、取栓的患者入组，进一步提升受试人群的代表性。此外，背景治疗贴近临床常态，在标准抗血小板方案基础上开展分层随机，超六成受试者计划双联抗血小板治疗，近三成受试者曾接受急性期再灌注治疗，在多样化抗栓场景下验证药物的疗效与安全性。整体研究结果显示，各亚组获益趋势一致，说明研究结论在中国适用性良好，为未来的临床转化提供了重要参考。

吉林大学白求恩第一医院孙欣教授讨论发言

结语

阿舒克森在中国获批上市，是拜耳与中国临床研究者协同探索、加速全球创新惠及中国患者的新起点。中国研究者和患者深度参与了阿舒克森的全球开发，其专业投入与辛苦付出，为中国人群数据的形成作出了重要贡献。OCEANIC-STROKE中国亚组数据为阿舒克森在我国卒中人群中的应用夯实了循证根基，也彰显了中国研究者在全球卒中创新研究中的重要价值。卒中防治涉及药物选择、危险因素控制、治疗依从性、康复与随访等多个环节。展望未来，拜耳将继续携手中国临床专家、学协会及相关伙伴，聚焦卒中患者长期管理，推动高质量证据持续生成，回应尚未满足的临床需求，让创新治疗方案更好地服务中国患者。

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