广东
观点网讯：10月29日，歌礼制药在港交所公告，其评估口服小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30治疗2型糖尿病（T2D）的美国II期研究（NCT07321678）取得积极顶线结果。
该II期研究是一项为期13周的美国研究，旨在评估每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30片在100例糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。
研究主要终点是第12周时糖化血红蛋白（HbA1c）相较基线的下降；次要终点之一是第13周时体重相较基线的下降。
与安慰剂相比，ASC30在糖尿病受试者中实现了具有统计学显著性的糖化血红蛋白下降（p<0.0001）。基于efficacy estimand，第12周时，40毫克（n=20）、60毫克（n=29）和80毫克（n=28）剂量组经安慰剂校正后的糖化血红蛋白相较基线下降（最小二乘均值）分别为1.7%、1.6%和1.7%。受试者基线平均糖化血红蛋白为8.3%。
ASC30（40毫克、60毫克和80毫克）达到了主要终点和所有次要终点，实现了糖化血红蛋白下降和体重下降，并改善了多项心血管风险因素。
2型糖尿病是ASC30除肥胖症以外正在开发中的第二个适应症。
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