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10月25日,第三批ESMO LBA摘要全文公开,其中包括芦康沙妥珠单抗的两项III期研究。
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OptiTROP-Lung04研究该研究评估了芦康沙妥珠单抗单药对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。
去年10月,期中分析结果显示,中位随访18.9个月时,芦康沙妥珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)较对照组显著延长(8.3 vs 4.3个月);总生存期(OS)获益显著,死亡风险降低40%(HR=0.60)。
此次更新的结果显示,随访时间延长至32.3个月时,芦康沙妥珠单抗组中位OS达到25.9个月,对照组为17.4个月,死亡风险降低31%(HR=0.69,P=0.0021)。此外,芦康沙妥珠单抗组和对照组的24个月OS率分别为54.1%和37.2%,30个月OS率分别为40.5%和28.4%。
OptiTROP-Lung06研究
该研究评估了芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS<1%的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的有效性和安全性。
结果显示,中位随访9.7个月时,芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗组的PFS较化疗联合帕博利珠单抗组显著延长(15.0 vs 5.7个月,HR=0.49,P<0.0001);OS数据尚未成熟,但观察到获益趋势(HR=0.58)。此外,两组的客观缓解率(ORR)分别为50.5%和47.3%,中位缓解持续时间(DOR)分别为13.6个月和6.8个月。
安全性方面,两组的3级及以上治疗期间不良事件发生率分别为47.6%和60.6%。
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