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医药行业大事追踪:模式动物表型与遗传研究国家重大科技基础设施通过国家验收

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近期医药领域动态密集:我国模式动物表型与遗传研究国家重大科技基础设施通过国家验收,上海前三季度生物医药制造业产值同比增长7.9%;罗氏前三季度销售额按固定汇率增长6%,平安好医生前三季度净利润同比增长35%;默沙东贝组替凡片新适应症在华获批,百奥泰司库奇尤单抗生物类似药获药品注册证书,亚虹医药APL-1702披露第36周组织学降期率数据;恒瑞医药瑞维鲁胺片获临床试验批准,众生药业精氨酸布洛芬原料药获批,葵花药业、国药现代、以岭药业等亦有产品注册或临床申请进展。

1、模式动物表型与遗传研究国家重大科技基础设施通过国家验收

今天(10月22日),大科学装置——模式动物表型与遗传研究设施通过国家验收,标志着我国建成了国际先进的、以猪和灵长类动物为模型开展全尺度、覆盖全生命周期表型与遗传研究的大型综合用户装置。国家验收委员会认为,项目全面、高质量完成了国家发展和改革委员会批复的各项建设任务。模式动物表型与遗传研究设施由中国科学院昆明动物研究所和中国农业大学作为共同项目法人单位,分别在云南昆明建设灵长类设施、在河北涿州建设猪设施。

2、上海:前三季度三大先导产业制造业产值同比增长17.1% 集成电路制造业产值增长23.4%

上海市统计局发布数据,前三季度,三大先导产业制造业产值同比增长17.1%。其中,集成电路制造业产值增长23.4%,人工智能制造业产值增长24.8%,生物医药制造业产值增长7.9%。前三季度,工业战略性新兴产业产值同比增长9.3%。其中,新能源汽车产业产值增长26.7%,新能源产业产值增长15.8%,高端装备产业产值增长9.0%。

3、罗氏前三季度销售额增长6%至465亿瑞郎 第三季度增速加快

罗氏公布2026年前三季度销售额为464.93亿瑞郎,同比增长1%,按固定汇率计算增长6%;第三季度销售额按固定汇率计算增长7%,按瑞郎计算增长8%。其中,制药部门前三季度销售额增长7%至362.12亿瑞郎,诊断部门增长4%至102.81亿瑞郎。公司确认2026年全年业绩指引,预计全年集团销售额按固定汇率计算实现中个位数增长,核心每股收益实现高个位数增长,并预计瑞郎计价股息将进一步提高。

4、默沙东贝组替凡片新适应症在华获批

默沙东宣布其缺氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂维利瑞®(贝组替凡片)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)青少年及成人患者。

5、百奥泰:优卓美®获药品注册证书

百奥泰(688177.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发的司库奇尤单抗注射液(商品名:优卓美®)《药品注册证书》,获批适应症为银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎。该药为全球首个司库奇尤单抗生物类似药,原研药Cosentyx®2025年全球净销售额66.68亿美元。商业化授权已覆盖全球66个国家和地区。

6、亚虹医药:APL-1702第36周组织学降期率91.5%

亚虹医药公告,APL-1702于2026年3月获批在中国上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者。公司近日披露,APL-1702围绕CIN2的两项临床研究数据入选2026年第38届国际乳头瘤病毒学会年会,将以电子壁报及壁报形式发布。AEGIS研究阶段性结果显示,截至2026年9月16日,第24周和第36周组织学降期率分别为81.6%(80/98)和91.5%(43/47);APRICITY事后探索性分析中,年龄<30岁且非HPV16/18感染患者组织学降期率为80%(20/25)。

7、恒瑞医药:瑞维鲁胺片获临床试验批准通知书

恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展前列腺癌的III期临床研究。瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,公司该药品已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约7.4亿元。

8、平安好医生:前三季度实现净利2.48亿元 同比增长35%

平安好医生(01833.HK)公布2026年前三季度业绩。报告期内,公司实现收入35.08亿元,同比下降5.8%,实现净利润2.48亿元,同比增长35%,经调整净利润2.58亿元,同比增长19.5%。截至报告期末,公司在过去12个月内服务的付费企业客户数超8100家,同比增长近60%。

9、众生药业:精氨酸布洛芬原料药获批(2026YS00994)

众生药业公告,公司全资子公司广东先强药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》,审批结论为批准注册。

10、葵花药业:子公司收到美沙拉秦肠溶缓释颗粒药品注册证书

葵花药业公告,公司控股子公司葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的美沙拉秦肠溶缓释颗粒(0.5g、1.5g)药品注册证书。该药品注册分类为化学药品3类,为处方药,适应症用于治疗溃疡性结肠炎的急性发作和维持缓解,上市许可持有人为葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司。

11、国药现代:伏格列波糖片获药品注册证书

国药现代公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的伏格列波糖片《药品注册证书》,规格为0.2mg、0.3mg,药品批准文号为国药准字H20266375、国药准字H20266374,并视同通过一致性评价。公司截至目前用于该项目的累计研发投入约人民币1334.79万元(未经审计)。

12、以岭药业:健骨关节颗粒临床试验申请2026年10月获受理

以岭药业公告,全资子公司北京以岭药业有限公司就健骨关节颗粒提交新药临床试验申请,已于2026年10月21日获国家药品监督管理局受理,受理号CXZL2600106。自受理之日起60日内未收到药审中心否定或质疑意见的,可按提交方案开展临床试验。

本文由AI基于数据整理生成,仅供参考,不构成投资建议。

本文源自:市场资讯

作者:电报君

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