北京
REMEGEN10月22日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，公司新型双特异性抗体药物RC148（ABBV-1480）联合铂化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究（RC148-C304），已于近日顺利完成首例患者入组给药。
这是一项在中国开展的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究，旨在评估RC148联合含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗，在未经一线治疗的、局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（IV期）驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌试验参与者中的有效性和安全性。主要研究终点是盲态独立影像评审委员会（BIRC）根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）；次要研究终点包括总生存期（OS）、BIRC根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）和治疗反应时间（TTR），以及研究者根据RECIST v1.1评估的PFS，ORR，DoR，DCR和TTR等。研究将在全国约70家医疗机构开展，计划入组540例患者，由中山大学肿瘤防治中心张力教授、湖南省肿瘤医院邬麟教授共同担任主要研究者。
张力教授表示：“驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌患者相较于已有可靠靶向治疗选择的驱动基因阳性患者，目前晚期疾病的诊疗选择仍有进一步提高空间。RC148为荣昌生物制药自主研发的双特异性抗体，可靶向PD-1及VEGF两个抗肿瘤治疗的关键靶点，起到抗肿瘤杀伤的作用。该分子已在多次国际学术会议中汇报临床研究结果，展现出在多种实体瘤中令人鼓舞的疗效及可控的安全性。基于2026年世界肺癌大会（WCLC）报道的RC148联合化疗在相同人群Ⅱ期研究中展现出的优异且持久的疗效，以及可控的安全性和耐受性，研究团队计划在确证性Ⅲ期研究中进一步探索RC148联合化疗作为晚期一线治疗，在驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性，旨在进一步改善该类患者预后，提升一线治疗的临床获益。”
邬麟教授表示：“近年来以PD-1/VEGF双抗为代表的双特异性抗体在肺癌领域发展迅速，目前在晚期NSCLC适应证上，无论单药还是联合治疗都看到了积极的临床数据。RC148是一款具有全新分子结构的PD-1/VEGF双特异性抗体，目前Ⅱ期临床结果表明，10mg/kg RC148联合含铂化疗一线治疗非鳞状晚期NSCLC具有优秀的抗肿瘤活性和良好的安全性，并且疗效不受PD-L1表达水平及年龄影响。这些结果都支持进一步开展RC148联合含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗非鳞状晚期NSCLC的Ⅲ期研究，我们期待这项研究有助于推动RC148成为临床医生和患者的重要治疗选择。”
RC148是一款差异化设计的四价 PD-1/VEGF 双特异性抗体。该分子以强效 PD-1 抗体为骨架，采用沉默型 IgG1 Fc 设计，并通过纳米抗体靶向特定VEGF表位，旨在解除免疫抑制的同时，大幅降低 ADCC/ADCP 相关毒副作用并改善肿瘤微环境。
随着临床研究的持续推进，RC148有望为驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌患者带来一线治疗新选择，进一步拓展双特异性抗体在肺癌精准治疗中的临床价值。
关于RC148
2026 年1月，荣昌生物与艾伯维集团控股公司就RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维将获得在大中华区以外地区开发、生产和商业化RC148的独家权利。荣昌生物获得6.5亿美元的首付款，并有资格获得总计高达49.5 亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。根据许可协议，RC148 同时以 ABBV-1480 为代号进行开发。目前，一项针对一线鳞状非小细胞肺癌的全球Ⅲ期临床试验（AMUR-Lung-01）正在全球范围内开展并招募患者。
文字 连鹏
编辑 春媛
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(荣昌生物 动态宝)
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