河北
脑机接口（BCI）公司Science Corporation在获得DEKRA根据欧盟医疗器械法规颁发的CE标志后，已在欧洲正式上市销售Prima设备。
这一授权意味着该系统可以在30个欧洲国家上市销售。
据称，Prima是首个被证明能帮助患者恢复功能性中心视力的BCI设备。这些患者因年龄相关性黄斑变性（AMD）导致地图样萎缩（GA）。
该设备适用于这类患者：他们的中心视力丧失已经影响到阅读、识别人脸和保持独立生活的能力。目前也没有其他可行的治疗方法。
与年龄相关性黄斑变性（AMD）相关的地图样萎缩（GA）影响全球超过五百万人，并导致视网膜中央的光感受器逐步受损，最终可能导致失明。
一项多中心研究对Prima进行了评估，该研究覆盖五个国家的17个临床地点，共有38名参与者。
结果显示，在ETDRS字母表上平均提高了25.5个字母，相当于超过五行。
在这项研究中，84%的患者恢复了阅读字母、数字和单词的能力，80%的患者在12个月后ETDRS视力表上获得了至少logMAR 0.2（10个字母）的显著改善，差异具有统计学意义（p<0.001）。
该植入手术将装置植入萎缩的黄斑区下方，并未导致平均自然视力下降。
科学公司证实，针对特定国家的报销申请和临床站点的启动工作正在欧洲各地进行中。首例商业化植入手术预计将在德国开展。
Prima系统由超薄视网膜下光伏植入物和一副眼镜组成，眼镜将近红外光投射到植入物上，植入物随后将光转化为电刺激信号。
这副眼镜带有放大功能，可辅助识别字母，且该设备可实现无线集成。
在美国，Science公司正在与食品药品监督管理局（FDA）商讨市场准入事宜，Prima已获得突破性设备和人道主义使用设备的资质认定。
2024年4月，科学公司宣布收购法国生物电子公司Pixium Vision的Prima视网膜植入物的知识产权及相关资产。
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