山东
记者10月21日了解到，市场监管总局发布国家计量技术规范《超声经颅多普勒血流分析仪校准规范》，将自2026年12月25日起正式实施，为超声经颅多普勒血流分析仪（TCD仪）确立统一计量技术依据，以精准计量守护群众就医安全，夯实民生健康保障底线。
医疗计量是守护人民群众生命健康的重要基础，测量数据的准确可靠，直接关系疾病筛查诊断质量。TCD仪广泛用于脑血管疾病无创筛查，是脑卒中、脑供血异常等病症早筛随访的常用设备。仪器测量精度直接影响临床判断与患者诊疗效果。
《规范》直面计量校准痛点，回应临床诊疗需求，为TCD仪建立一套完整的溯源体系，重点从四个方面“体检定标”：
一是流速测量精确性，针对脉冲波、连续波等不同工作模式及不同频率探头，明确血流流速测量范围与允许误差，保障仪器采集的血流速度数据真实可靠；
二是探测深度覆盖性，划定仪器有效探测深度范围，确保设备可实现颅内深部血管检测；
三是距离定位准确性，设定不同深度下血流信号识别的误差控制指标，保障对不同深度血管血流信号精准甄别；
四是输出声强安全性，限定仪器超声输出功率上限，对超出限值的设备要求如实标注，严控超声辐射剂量，守护受检者安全，尤其保障需要多次复查的老年群体。
《规范》落地实施，为设备研发生产、出厂检验、临床在用仪器计量提供权威标尺，既引导企业贴合临床实际优化产品性能，也为计量监管提供坚实技术支撑，保障医疗设备量值准确可溯源。
（央视新闻）
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