北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石家庄四药有限公司的比拉斯汀片在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20263970，首次公示信息日期为2026年10月20日。
该药物剂型为片剂，规格20mg，用法用量为空腹口服，每周期一次，每次1片，共给药2个周期。本次试验主要目的为研究空腹状态下单次口服受试制剂比拉斯汀片与参比制剂比拉斯汀片在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评估两种制剂在健康成年试验参与者中的安全性。
比拉斯汀片为化学药物，适应症为用于荨麻疹的对症治疗，适用于成年人和青少年（12岁及以上）。荨麻疹是一种皮肤黏膜局限性水肿反应，常表现为风团、瘙痒，发作形式不一，可通过典型临床表现结合病史进行诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t；次要终点指标包括AUC0-∞、AUC0-t/AUC0-∞、Tmax、Tlag、t1/2、kel、AUC_%Extrap、Vz/F、CL/F、F，以及不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等检查。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数34人。
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