上海
飞利浦（中国）投资有限公司对医用磁共振成像系统主动召回
沪药监械主召2026-170
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦发现一个软件问题，该问题可能会在图像重建过程中终止检查。如果手动调整扫描参数，导致重建要求超过可用系统内存，则系统将冻结，从而无法生成图像，并需要重新启动系统。当自定义3D Vane扫描协议，且重建矩阵数量大于480个和/或扫描层面大于167个时，可能会出现此问题。由于内存预算系统错误，即使没有足够的可用内存来完成扫描，系统也可能允许启动扫描等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用磁共振成像系统；医用磁共振成像系统；医用磁共振成像系统；医用磁共振成像系统；医用磁共振成像系统；医用磁共振成像系统；医用磁共振成像系统；医用磁共振成像系统（注册证号：国食药监械(进)字2013第3284026号；国食药监械(进)字2012第3281132号；国械注进20153062758；国械注进20153062757；国械注进20173065269；国械注进20203060264；国械注进20203060201；国食药监械(进)字2008第3281795号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。截至到目前为止，未收到涉及人员受伤或对人员造成严重伤害的报告。
附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)
2026年10月15日
医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf
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