圣兆药物：手握6张制剂上市批件，开启北交所IPO之路

圣兆药物（832586.NQ）是新三板创新层企业，深耕复杂注射剂领域，搭建六大复杂制剂技术平台，持有六款获批制剂批件，刚完成5.08亿元定向融资，引入A股上市公司海正药业作为产业股东，目前已经进入北交所IPO辅导阶段。

在北交所注册制下，未盈利药企不再单纯以利润作为评判标尺，市场与审核更关注技术平台价值、管线兑现能力、产业化路径与产业协同。

一、赛道逻辑：复杂注射剂，医药行业高壁垒细分赛道。

国内普通仿制药市场竞争充分，集采持续压缩利润空间，行业呈现低端内卷、高端紧缺的格局。

复杂注射剂依靠脂质体、微球、纳米粒等药物递送技术，实现长效缓释、靶向给药，改善药效与用药体验，存在较大的国产替代空间。

圣兆药物聚焦改良型复杂注射剂，避开普通仿制药红海竞争，专注高技术壁垒的长效注射制剂研发。

二、六大技术平台，分批兑现研发成果。

圣兆药物历经十余年研发，搭建六大复杂制剂技术平台：脂质体、微球缓释、纳米粒递送、长效微晶、多囊脂质体、皮下植入剂。

平台化研发的优势在于工艺、质控、设备参数可跨品种复用，降低新药开发成本，是全球高端制剂企业普遍采用的研发模式。

从落地成果看，圣兆药物的六款获批产品，均来自脂质体、微球缓释两大平台。两大平台完整走完研发、中试、申报、获批的全流程，技术能力已经获得药监体系验证。纳米粒、长效微晶、多囊脂质体、皮下植入剂其余四大平台暂无获批品种，项目多处于临床前或早期临床阶段，属于中长期技术储备，产业化成果仍需时间验证。

除自研管线，圣兆药物同步开展CDMO业务，为外部药企提供工艺开发、中试放大等技术服务。CDMO采用项目制，收入随客户项目进度波动，能够在自研较长周期中补充阶段性现金流，持续打磨工艺体系。

三、管线盘点：6款制剂获批上市，已开启商业化。

圣兆药物现有6款获批复杂注射剂，覆盖肿瘤化疗、精神疾病长效治疗、术后镇痛领域，分别为多柔比星脂质体注射液、盐酸伊立替康脂质体注射液、注射用利培酮微球、棕榈酸帕利哌酮长效注射液、布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。

圣兆药物规划开展布比卡因脂质体注射液的中美双报。

圣兆药物还有多条在研管线，覆盖子宫内膜异位症、肢端肥大症、长效精神类药物等方向，分布于临床前到申报准备各个阶段。

可能投资者会问：既然圣兆药物已有6款药品获批上市，为何还没有取得大规模销售收入？

这里需要科普一下：复杂注射剂存在客观的商业化周期，药品获批代表药品安全性有效性通过药监审评，商业化量产还需要持续工艺放大与GMP验证。药品上市后，还要完成省级挂网、医保评估、医院药事会准入，并且需要逐步改变医生用药习惯。

圣兆药物有6款药品当前处于获批之后、放量之前的过渡期，这是高端制剂研发企业商业化路径中的常见阶段。

四、定增融资5.08亿，产业资本海正药业入股，商业化加速。

圣兆药物今年刚完成5.08亿元的定增融资，发行价18.16元/股，足额募集。海正药业出资2亿元参与认购，成为圣兆药物的重要产业股东。其他认购方包括鼎晖QFII、地方国资平台等实力机构。圣兆药物过往多轮融资持续引入国资与产业资本。

伴随本次定增，圣兆药物与海正药业签署产业战略合作框架，约定在原料药配套、委托生产、联合开发、国内外注册资源共享等方向协同。

这项合作可以有效解决复杂制剂企业重资产建厂的难题。自建商业化产线投入高、周期久，而依托成熟药企生产，是轻量化产业化路径，也能为后续产品放量提供产能储备。

五、开启北交所IPO辅导，参考已过会的药物研发公司天广实的上市路。

2026年7月，圣兆药物开启北交所IPO辅导。北交所第四套上市标准适配高研发投入、硬科技、阶段性未盈利企业，复杂注射剂赛道契合北交所定位。

今年，北交所已有同类未盈利药企天广实（874070.NQ）顺利过会，天广实给这类企业作了很好的榜样。

当然，圣兆药物与天广实在产品类型、技术平台等多方面都存在差异，不能一概而论，只能作为参考。

并且，IPO辅导只是企业上市流程的起点，后续还要经过辅导验收、申报、多轮问询、上市委审议、注册等环节，周期较长，企业最终能否成功上市存在不确定性。

结束语：圣兆药物是国内较早布局复杂注射剂的医药研发企业，两大核心递送平台已经实现产业化验证，手握六款高壁垒制剂上市批件，管线梯队充足。

同时，圣兆药物通过今年的定增引入产业资本，依托合作框架解决商业化产能问题，已经启动北交所IPO辅导。

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