北京
有投资者在互动平台向双鹭药业提问：“众生药业公告倍尔泊钛注射液兼具降糖和减肥双重功效，和公司的利拉鲁肽相比是否更有优势？公司的利拉鲁肽是否有减肥功效？请董秘详细介绍一下利拉鲁肽！”
针对上述提问，双鹭药业回应称：“您好，利拉鲁肽属于早期开发的GLP-1短效药物，其也有减重功效，但因需一天一针，临床耐受性差，GLP-1的长效制剂因只需一周一针更受青睐，公司开发的GLP-1类产品除利拉鲁肽外也有长效制剂并已提交上市申请，该产品公司虽然在临床试验中未单独进行减肥临床研究，但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。并非所有糖尿病患者都体重超标，如做减重临床需单独招募体重超标人群，故在普通糖尿病患者中观察体重变化会不明显，因为半数的糖尿病患者不属于体重超标人群。如需要公司可以在该产品上市后补做临床增加适应症。倍尔泊钛也属于GLP-1类药物，系胰高血糖素样肽-1受体激动剂，和司美格鲁肽属于同一类作用靶点药物，核心作用机制是通过延缓胃排空、抑制食欲来辅助控制体重。属于长效制剂，长效制剂优于短效制剂。众生药业的公告披露的是该产品三期临床数据结果，而非产品上市公告，据公告披露，该试验共入组641例肥胖/超重参与者，以多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方式对产品的有效性和安全性开展III期临床试验，二周给药一次，其披露的结果为治疗52周（约13个月）后大剂量组体重较基线降低22.24%，经安慰剂校正后降低20.46%，目前该产品未提交上市申请。目前国内获批适应症减重的 GLP-1类产品只有华东医药的利拉鲁肽注射液和杭州先为达生物的埃诺格鲁肽注射液。谢谢关注。”
本文源自：市场资讯
作者：公告君
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