上海
3年前，一项奖池高达1.01亿美元的抗衰竞赛——XPRIZE Healthspan开启。它的目标是选拔出1年内使50-90岁成年人的肌肉、认知和免疫功能“年轻”至少10年的团队。
就在上个月，XPRIZE在美犹他州盐湖城举行颁奖典礼，20支进入决赛的队伍中，有10支获得了每队100万美元的里程碑奖（以及关键临床检测资源的访问权限），其中就包括派派采访过的“日本Goda Lab联合团队”
图注：决赛入围颁奖典礼现场
日本Goda Lab联合团队，由东京大学、东北大学、NanoTitan、东京ReLife Clinic联合参赛。此次，派派有幸邀请到其中的临床合作方——东京ReLife Clinic的核心成员，就研究进度、赛事内容、未来图景等展开了独家、深入的访谈！
受访者：
古山喜章：东京ReLife Clinic最高执行官
山田秀和：东京ReLife Clinic最高医疗顾问、日本抗衰老医学会前理事长
松村宽行：东京大学特任副教授、东京ReLife Clinic细胞衰老研究部高级研究员
那么，Goda Lab团队入选10强的核心优势在于什么？其独特的“超级外泌体”疗法（SHT-sEV）目前走到了哪一步？又收获了怎么样的抗衰效果呢？
图注：XPRIZE Finalist Award Ceremony现场，Goda Lab及联合团队成员合影
600多支团队角逐，杀进XPRIZE全球Top 10
Q：恭喜您成功入选XPRIZE前10名！自上次晋级半决赛以来，在合作团队中ReLife Clinic主要负责做什么？克服了哪些挑战？
A：
在联合团队中，ReLife Clinic主要负责临床应用，以及在医生管理下制定验证或分析计划，包括目标患者群体、给药方式、评价指标和安全管理等。团队希望结合日常诊疗经验，判断“什么干预可能对特定患者有效”，以及“用什么指标才能准确捕捉变化”。
整个团队各有分工：Goda Lab负责生物工程、EV解析及SHT-sEV技术开发及作用机制阐明；NanoTitan负责EV制造技术的GMP规模化及商业化；东北大学与东北大学附属医院参与衰老研究、生物标志物开发及今后临床试验的设计与实施。
此次与XPRIZE相关的数据，来源于诊所的日常诊疗记录的回顾性分析，我们采用的是iPSC（诱导多能干细胞）来源的sEV（细胞外囊泡），并非超级外泌体本身。最大的挑战之一，在于需要从肌肉、认知及免疫这三个不同的生物学功能维度对sEV-iPSC的效果进行同步评估，并为每个维度设定科学上合理的疗效评价指标。
目标病例的收集同样困难。我们最初通过网络和报纸向轻度认知功能下降患者提供信息，但约8000份咨询中符合标准的不足10例。后来，团队改为医生和家属推荐式筛选流程，最终在一个月内成功纳入了18例分析对象。这让我们认识到，目标病例的收集方式本身就是临床研究设计的一部分。
Q：这种合作模式如何形成的？此次合作过程中有没有什么特别值得分享的故事？
A：
合作起点是2024年东京大学设立的“细胞衰老调控”捐赠讲座。自2025年起，兼具基础研究、临床背景的松村宽行先生兼任东京ReLife Clinic“细胞创新研究·再生疗法中心细胞衰老研究部”高级研究员，进一步推动了这种合作。
我们坚信，优秀的基础研究、制造技术和临床经验，三者有机结合，才能真正转化为惠及患者的治疗方案。因此，在合作中我们强调“双向循环”，临床问题反馈实验室，研究成果再融入今后的试验设计。决策由各领域专家分别负责，跨领域事项共同协商，最终临床判断由医师定夺。在病例的征集遇阻时，我们迅速与合田研究室磋商，全面重新审视病例收集方式和合格性确认体制。这次经历也让我们的合作更深化，成为了更完整的临床开发团队。
Q：此次进入决赛所获得的奖金将如何使用？入选XPRIZE 10强，对你们来说意味着什么？
A：
此次获得的奖金，将主要用于“超级外泌体”的制造流程标准化、质量与效价评价、GMP生产体系、安全性验证和临床试验实施等。
不过长期来看，相比奖金，入选Top10所带来的信誉和社会关注更为重要。将“超级外泌体”从“被寄予期待的技术”发展为“经过科学验证、可推广至全球的治疗方案”，是我们从此次XPRIZE竞赛中获得的最大价值所在。
此次入选Top10被我们视为新起点，说明我们团队早期的数据和生产体系，值得接受更大规模、更严格的验证，在向投资者和企业推广技术时，也提供了更好的切入点。并且，XPRIZE还可以让我们将日本在患者给药、制造、安全管理及随访方面的丰富经验，转化为具有国际公信力循证依据的机会。
初步成果如何？
Q：XPRIZE要求同时改善肌肉功能、认知能力和免疫系统，这并不容易。你们是如何设计这套多维度评估体系的？
A：
这次验证的一大特点就是，我们建立了一套“多维度体检式”的临床评价体系，评估“哪些衰老相关功能发生了变化”、“变化到什么程度”，然后用多项专业评估综合起来，判断sEV-iPSC疗法的效果。
针对肌力、身体功能、认知功能及免疫功能，我们分别制定了独立于XPRIZE推荐标准、且具有独立科学依据的评估指标作为分析项目。特别是在认知功能方面，我们将MMSE（简易精神状态检查量表）和MoCA-J（蒙特利尔认知评估量表）作为评估工具的记录留存并将其用于评价，我们还将专攻认知功能评估的语言治疗师加入团队，统一评价记录提取与解释流程，进行详细分析，确保数据的客观性。
Q：“超级外泌体”（SHT-sEV）或sEV-iPSC的优势是什么？此次回顾性分析中观察到了sEV-iPSC哪些值得关注的抗衰效果？
A：
“超级外泌体”的优势在于，它可以从细胞之间互相传递信息的角度，同时改善随衰老而下降的多种身体功能。
sEV是细胞外囊泡，是细胞分泌的“信息传递者”，能同时运输蛋白质、脂质、核酸等多种分子。我们通过对sEV的表面进行工程学改造，或许能更高效、精准地将它送到衰老细胞中，这样就有可能不需要全身性的大规模给药。
目前，“超级外泌体”尚处临床前研究阶段，近期与XPRIZE相关的数据中，使用的是iPSC（诱导多能干细胞）来源的细胞外囊泡的治疗效果，而非“超级外泌体”本身的，认知功能是此次主要评估目标之一。
在效果方面，虽然详细数据暂时不能公开，但其中也出现了原本被判定为MCI的病例，在评价上改善到不再属于MCI水平。更值得关注的是，给药量较多的病例组中，不仅认知功能改善了，肌力和免疫功能也出现了变化，这也说明sEV不仅作用于局部，还可能对全身的功能有影响。
Q：未来如果将“超级外泌体”疗法从动物试验推进到人体临床，还需要跨过哪些关卡？它的靶向效率和安全性该如何保证？
A：
“超级外泌体”已在动物模型和人类细胞模型中推进多角度评估靶向递送、作用机制和安全性验证，并获得一定科学依据。
在年龄、基础疾病、免疫状态等个体差异下，保证靶向效率与安全性，是未来临床应用必须解决的关键问题。目前尚不能认为“在人类中已完全确保靶向性”，仍处于用此次回顾性分析获得的临床数据确认临床前依据、并构建考虑个体差异评价体系的阶段。
接下来，我们希望针对“超级外泌体”本身，分阶段推进相关的工艺开发、质量与安全性评估、非临床研究和临床试验。我们的愿景是：先明确哪些人群可能有效、在什么条件下给药最合适，最终发展成一种能根据每个人衰老状态进行个性化调整的“精准抗衰老医疗”模式。
图注：XPRIZE Finalist Award Ceremony为Goda Lab团队颁发的奖杯
未来的挑战
Q：贵团队在本次XPRIZE竞赛中最终的目标是什么？入围后，团队下一步的重点方向是？
A
在XPRIZE挑战赛中，我们的最终目标不只是赢得2030年的奖项，还想通过国际临床试验，证明“超级外泌体”能在肌肉、认知及免疫这三个领域，让衰老导致的功能衰退恢复10年乃至20年。主要是验证参与者的步行能力、肌力、记忆力、注意力及免疫等身体功能，能否恢复到年轻时的水平。XPRIZE不仅关注团队的平均表现，更重视每位参赛者，以及他们的具体改善是否超越标准。
所以下一步，我们首先要明确“超级外泌体”本身的有效性、安全性和可重复性。如果在临床试验阶段组合多种治疗，很难判断到底是哪种干预起了作用，我们希望先对这项核心技术的疗效做科学验证。
另一方面，未来实际临床中，每位患者的衰老状态和病因各不相同。因此，以“超级外泌体”为核心，再根据检查结果结合运动、营养、睡眠、代谢管理等，发展成个性化多模式干预方案，也同样至关重要。
Q：未来，“超级外泌体”有望在产业和社会中发挥怎样的作用？
A：
从产业角度来看，我们期待抗衰老不再局限于美容与健康护理，而是逐步发展为一种“预防性医疗”模式，即通过科学评估个体的衰老状态，选择适宜的干预措施，从而预防与衰老相关的疾病、延长健康寿命。
我们相信，“超级外泌体”还能与运动、营养、药物等现有手段结合，为精准抗衰医疗打下基础。如果它最终能成为一项安全、高度可重复的技术，我们期待它成为延长健康寿命的新型医疗基础体系之一。
从对人类的价值来看，我们认为，其重大意义是延长能够保持健康状态生活的时间，即健康寿命。如果能够将“超级外泌体”确立为一种安全、可重复性高的技术，那么未来它不仅有望用于预防和治疗衰老相关疾病，也有望成为能够帮助延长健康寿命的新医疗基础。
Q：如果条件允许，您自己会尝试“超级外泌体”吗？
A
当然，我非常想打！哈哈！这算是个人的一段经历：我曾因病毒性心肌炎遭遇心力衰竭。这段经历让我深刻认识到，健康寿命并非让年龄数字变年轻，而是“不易感到疲劳”、“身体机能得到恢复”、“能继续投入工作和陪伴家人”。
我更关心的，与其说是通过这项治疗实现戏剧性的年轻化，不如说是希望看到它能够在多大程度上带来更加具体、更加短期的改善效果。我希望持续关注运动耐量、疲劳恢复能力、注意力、炎症和免疫状态等，是否能同时在主观感受和客观检查两方面得到改善。
另一方面，正因我是参与开发的一方，所以不能仅凭主观感受就判断“有效果”。应该在确定安全性、心脏功能、身体功能、免疫及炎症指标等之后，对每位参与者的数据进行严格验证。
Q：您对人类抗衰老的未来图景有什么设想？
A：
我们所描绘的“人类抗衰老”未来，是建立基于科学方法精准测量衰老机制，预防肌肉、认知、免疫功能的衰退，并在必要时促进恢复的医疗体系，最终能做到精准评估每个人的衰老状态，实施个性化干预。
医疗技术正比想象中更快走向现实。细胞外囊泡递送、基因治疗、表观遗传学检测、AI个体化医疗……这些不久前还有些科幻的技术已经进入人体验证阶段。XPRIZE Top 10已提交首批人体数据，接下来将开展为期1年的随机对照试验。但技术本身的新颖或商业潜力，并不是最重要的，安全性和科学验证机制才是关键。
东京ReLife Clinic的使命，正是构建从基础研究到临床、再回到实验室的双向循环体系。决定人类抗衰老未来的并非最炫目的技术，而是能否把创新科学转化为安全、精准、对患者有实际意义的医疗模式。东京ReLife Clinic作为承担这一桥梁的临床基地，希望将扎根于科学的抗衰老医疗从日本带向世界。
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