北京
中经记者 孙汝祥 夏欣 北京报道
近期，科创板公司研发频传利好消息，从创新药的首例入组和新适应证获批，到集成电路的存储平台量产与核心芯片交付，越来越多成果转化为实实在在的创新产出，科创板硬科技企业正从“持续投入”走向“成果兑现”。
集成电路板块多点突破，存储、端侧AI、模拟与车规芯片均有实质进展落地。
长鑫科技坚持自主研发道路，通过跳代研发策略加速技术创新，快速完成了从第一代工艺技术平台到第四代工艺技术平台的量产迭代，9月21日公司披露第五代工艺技术平台正式量产，并在2026世界制造业大会上展出基于该平台打造的大容量 LPDDR5X 产品。
炬芯科技第二代存内计算技术研发取得重大进展，相较第一代算力大幅提升，支持更大模型规模，且在能效比、利用率和量化精度全方位优化，公司在端侧AI、低功耗计算领域的核心技术壁垒进一步夯实。
国芯科技研发的新一代基于RISC—V架构的抗量子高性能汽车电子AIMCU新产品内部测试成功，有望为解决我国新能源智能汽车产业高端AIMCU芯片“缺芯”问题作出贡献。从存储芯片、端侧AI芯片到模拟与车规芯片，科创板集成电路公司正在做的，是把设计能力沉淀为可制造、可认证、可交付的产业能力。
生物医药创新成果加速转化，核心品种临床与注册节点接连落地。
小分子药物方面，迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼）新增适应证上市申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
艾力斯自主研发的国产三代EGFR-TKI艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼片）用于EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应证上市申请获得受理，公司在肺癌精准治疗领域竞争优势进一步增强。
单抗方面，新上市公司泰诺麦博自主研发的1类儿童专用创新药新多妥®（芮特韦拜单抗注射液）通过优先审评审批程序获批上市。
ADC与双抗方面，百利天恒多款自研ADC产品密集获得药审中心突破性治疗品种认定，其中BL-M05D1（Claudin18.2ADC）用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者方案首次被纳入突破性治疗品种名单；宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）正在全球开展超45项临床试验，覆盖10余个实体瘤适应证，7项适应证被CDE纳入突破性治疗品种名单，具备成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。
荣昌生物爱地希®（维迪西妥单抗）是中国首款自主研发的ADC创新药，上半年接连获批HER2低表达肝转移乳腺癌、联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌两项新适应证。
（编辑：夏欣 审核：李慧敏 校对：陈丽）
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