从一家医院的内部制剂，到年销售超1.5亿，它走了近四十年

从院内制剂到创新药，七蕊胃舒胶囊走了20年。

—— 医健资本观 老白

一款在中国中医科学院广安门医院用了约四十年的院内制剂，2021年底被开发成中药1.1类创新药“七蕊胃舒胶囊”上市。2022年卖了329万元，此后逐年放量。据米内网数据，2023年卖了2500万元，2024年冲到约6000万元，到2025年，全年销售额超1.5亿元。

这个故事的起点，是一款只能在一家医院内部使用的制剂。

湖南医保局最近的一纸通知，则走了另一条路：不改变制剂身份，只让院内制剂先跨出医院。湖南2026版医疗机构制剂目录收载919个制剂，其中中成药839个，占比91.3%。

「医院里的“秘方”，正在获得跨越院墙的通行证。」

01

从“一个院子”到“全省流通”

老白最早接触院内制剂时，它们基本都有这样的限制：本单位配制，本单位使用。患者的使用半径，被框在一家医院的大门之内。

湖南此次的政策变化，拆的就是这道墙。

919

目录内制剂

839

中成药制剂

91.3%

中成药占比

919个目录内制剂中，经药监部门批准可调剂使用的，由调剂使用医疗机构向省医保局申请备案后增补纳入，执行统一医保支付标准。这意味着，湖南某中医院的特色制剂，经批准后可以在全省范围内其他医疗机构使用，并且医保可以报销。

需要注意的是，这不是湖南一个省的动作。咱们往前看：

江西2025年2月

全国首批跨省调剂使用：上海龙华医院25个制剂调剂至江西分院，医保同步覆盖

青海2025年8月

426个藏（蒙）医制剂纳入医保管理

河南—

188个制剂纳入医保支付范围

福建2026年9月

公示11个拟新增纳入省医保基金支付范围的医疗机构制剂

院内制剂医保准入与跨院调剂的主要进展

全国范围看，院内制剂的医保准入和跨院调剂正在从个案走向常态。

02

一个投资2700万、等了20年的转化样本

咱们再说回七蕊胃舒胶囊。

它的研发路径为，组方源自广安门医院院内制剂“胃炎胶囊”，最早在1990年之前已用于临床。

1990年之前院内制剂“胃炎胶囊”已在广安门医院用于临床

2001年获批临床试验

2011—2014年II期临床，入组240例

2017—2019年III期临床，入组480例

2020年10月申报生产

2021年12月31日获批上市，转化为中药1.1类创新药

约2704.82万

累计研发投入

约20年

院内使用到获批新药

再看看商业回报。

2022年329万元；2023年2500万元，纳入国家医保目录；2024年约6000万元；2025年超1.5亿元，9月获批中药二级保护品种（据米内网数据）

这个进程里的关键节点就是“进医保”。2023年1月通过谈判首次纳入国家医保目录后，七蕊胃舒胶囊才真正从“医院自制的小品种”变成“全国销售的创新药”。

院内制剂转化新药的通道存在，但周期长、投入大、成功率不确定

而医保支付政策的放开，正在从两个维度改变这个等式：

1、院内制剂本身获得医保支付后，患者的可及性提高，临床使用量扩大，人用经验数据加速积累。这些数据正是后续转化为新药的核心审评证据。

2、跨院调剂放开后，制剂的使用范围不再局限于一家医院，市场空间扩大，企业接手的意愿增强。

03

药企已经入场

老白也发现，盯上“院内制剂”这块蛋糕的上市公司越来越多，不少上市公司正在把院内制剂作为新药研发的“上游池”。

比如华润三九，它家的益气清肺颗粒，源自张伯礼院士团队2020年拟定的“清金益气方”，先作为院内制剂在临床应用，后转化为3.2类新药，2025年1月获批上市。12月通过谈判首次纳入国家医保目录（2025版），协议期2026年1月1日至2027年12月31日。这是华润三九首个中药3.2类新药，公司在研经典名方30余首，已提交上市申请6首。

港股远大医药的中药1.1类创新药GPN01020，由某三甲医院院内制剂转化而来，已在院内临床应用超过20年，用于偏头痛预防性治疗。2026年3月获批II期临床，拟入组180例。偏头痛全球患者约10.4亿人，中国年患病率9%，年治疗成本超2994亿元。

最近的就是康缘药业，公司2025年报中明确表示“推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药”是其研发方向之一，当年获批3个中药新药。

6个

1.1类院内制剂进入临床

（2025年以来）

1个

成功获批3.2类新药

但转化率仍然很低。全国医疗机构制剂总量以千计，真正实现新药转化的屈指可数。

华西医院中药创新与转化研究带头人费小凡在接受采访时提到，华西医院目前有3—4种院内中药制剂正在进行新药转化研究，其中1.1类中药新药六合丹软膏已进入临床试验阶段。

中国中医科学院广安门医院药学部主任金敏介绍，该院已实现20余种中药品种成果转化，其中4种院内制剂成功转化为中药创新药。广安门医院是国内中医系统的头部医院，转化成果也仅4个。全国范围内，大量中小医院的优质制剂仍然困在“院内使用”的阶段。

04

瓶颈在哪

那么，瓶颈在哪？老白认为，阻碍力来自3个方面：

1、医院缺乏转化动力。院内制剂是医院的“非卖品”，转化后收益归企业，医院的利益分配机制不清晰。

2、企业承接风险高。处方和数据能否合法合作、现有工艺能否放大、质量标准能否达到注册要求，每一步都可能卡住。

3、审评周期不确定。七蕊胃舒胶囊用了20年，虽然有早期审评体系不完善的客观因素，但中药创新药的整体审评周期仍然远长于化药。

所以，湖南919个制剂（中成药占91.3%）纳入医保并放开调剂支付，对转化的撬动逻辑在于：

先让制剂“活起来”，再让转化“跑起来”

当一个制剂在全省范围内可以调剂使用、医保可以支付，它的临床使用量会显著放大，人用经验数据加速积累，市场价值被验证。此时企业来接手的意愿和估值都会提升。

湖南的目录有效期3年（2026年4月1日至2029年3月31日），给了市场一个稳定的政策预期。同时，2026年9月湖南启动目录内调剂制剂医保支付备案（湘医保函〔2026〕39号）。

接下来，广东“岭南名方”、安徽“良方妙剂”等转化平台是否出现新的院内制剂→创新药转化案例，以及福建此次公示的11个新增医保制剂中，有多少具有转化潜力等，都是值得关注的方向。

希望这条路不再那么长

从广安门医院的一款“胃炎胶囊”，到健民药业年销1.5亿的“七蕊胃舒胶囊”，这条路走了20年。

院内制剂的普惠性，希望不再那么长。

风险提示：院内制剂转化为新药的成功率受多重因素影响，包括临床价值、审评政策、企业承接意愿等。本文不构成投资建议。

数据来源：国家药监局、湖南省医保局、健民集团公告、华润三九公告、远大医药公告、新京报、中国食品药品网、米内网、摩熵医药

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