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进入监管现场检查名单,汇禾医疗IPO冲刺三个月“一查即撤”?

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6月30日IPO申请获受理,9月24日宣告终止,上海汇禾医疗科技股份有限公司(简称“汇禾医疗”)的科创板冲刺不足三个月便戛然而止。

这家采用第五套上市标准的医疗器械公司,已有六款产品获批。招股书报告期,2023年—2025年,公司合计亏损超6亿元。

汇禾医疗叫停上市,外界看到“一查即撤”的影子。7月1日,中国证券业协会公告显示,汇禾医疗IPO项目被纳入现场检查名单。这是监管部门今年启动的第四批现场检查,一次性抽取21家拟IPO企业,且检查对象集中于6月新受理企业。

值得注意的是,本轮抽中企业中有11家冲刺科创板,占比超过一半,释放出对科创企业信息披露质量从严把关的明确信号。

现场检查“中签”,IPO申请不足三个月终止

汇禾医疗本次IPO,仅3个月便主动叫停。今年6月30日,公司IPO申请获受理,7月23日进入问询阶段。

9月24日,上交所官网显示,汇禾医疗科创板IPO审核状态变更为“终止”,公司及保荐人主动撤回发行上市申请。

追溯至7月1日,中国证券业协会公告显示,汇禾医疗IPO项目进入现场检查名单。汇禾医疗主要从事泛血管介入领域创新医疗器械的研发、生产及销售。

贝壳财经记者注意到,汇禾医疗并非年内唯一一家被抽中现场检查后撤回的企业。6月30日,康瑞新材、东岳氢能、九安智能三家曾被抽中现场检查的拟IPO企业集中主动撤单,一度淡出视野的“一查即撤”也成为焦点。

现场检查是《证券法》赋予证监会的一项监管执法手段,也是发行上市书面审核的延伸和补充。根据现行规定,检查机构应当自接到检查任务分配通知后,一个月内进场开展工作,两个月内完成检查并报送现场检查工作报告。

一旦拟IPO企业存在违规行为,即使企业撤回申请,也并不能免责。2024年,中国证监会发布的《首发企业现场检查规定》明确,检查对象确定后,检查对象撤回发行申请不影响检查工作的实施,也不影响证监会和交易所依法依规对检查发现的问题进行处理。

营收高增亏损幅度拉大,IPO申请前夕授予实际控制人152万股

自2023年起,汇禾医疗陆续有六款产品获批上市,已获批产品分布于结构性心脏介入、血管介入和肿瘤介入领域。

公司核心产品经导管三尖瓣环成形系统K-Clip通过创新医疗器械“绿色通道”特别审查,于2025年3月获批上市。公司在招股书中介绍,该产品为目前国内唯一在三尖瓣介入治疗领域获批的器械产品。产品上市后,汇禾医疗加速推进商业化。截至招股说明书签署日,K-Clip已在国内超过100家终端医院实现了商业化植入。随着核心产品获批和商业化推进,汇禾医疗营收快速攀升。招股书显示,2023年-2025年,公司营收分别为280.37万元、2698.82万元和1.02亿元。

不过,汇禾医疗在招股书中提及了核心产品商业化推进面临的两大挑战。一方面,核心产品相关术式渗透率较低,医生患者教育成本相对较高;另一方面,核心产品纳入医保省份相对较少,临床推广主要依赖患者自费。

汇禾医疗提及,国内经导管三尖瓣领域整体仍处于商业化早期阶段,此外,经导管三尖瓣器械作为高端医疗器械,终端价格较高,患者可及性及支付能力在一定程度上依赖国家及各省份医疗保障政策的支持。

截至招股说明书签署日,除新疆和青海外,核心产品K-Clip在江苏、内蒙古、四川、云南、陕西、山东仅部分地市纳入医保报销范围。汇禾医疗称,医保覆盖省份及支付比例、患者的支付能力在一定程度上会影响公司核心产品的商业化爬坡进程。

作为一家拟采用第五套上市标准的医疗器械公司,汇禾医疗目前尚未实现盈利。

2023年—2025年,公司归母净利润分别为亏损2.01亿元、亏损1.9亿元和亏损2.19亿元。也就是营收增长,其归母净利润并未表现出稳定的减亏趋势,在营收大幅增长的2025年,公司亏损幅度反而再度拉大。

业绩背离背后是管理费用的快速增长,2025年,公司管理费用达1.55亿元,同比增长115.01%。报告期各期,公司管理费用中股权激励费用金额分别为3531.05万元、 3593.26万元和1.31亿元,占管理费用的比例分别为51.79%、59.10%和84.41%。

公司在招股书中称,2025年管理费用规模较大,主要系公司于2025年第二次临时股东大会向实际控制人林林授予152万股不含任何等待期或业绩条件的股份,相关股份支付费用于2025年度一次性计入管理费用所致。

新京报贝壳财经记者 丁爽

编辑 王进雨

校对 穆祥桐

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