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遭阿斯利康诉讼阻击,国产首款原研三代抗癌药欧盟上市许可被撤

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9 月 27 日晚翰森制药的一纸公告,把整个医药圈都炸醒了。这款叫阿美替尼的药,此前刚通过欧盟最严苛的审查,本以为能顺顺利利给欧洲的肺癌患者带去新的治疗选择,结果半路被阿斯利康的一纸诉状拦了路,直接卡在了上市前的最后一步。

很多人可能不知道这款药的分量,在肺癌这个头号恶性肿瘤里,80% 都是非小细胞肺癌,近半数患者都有 EGFR 基因突变,相当于癌细胞身上长了个不受控的信号天线,一个劲催着癌细胞无限增殖。而阿美替尼就是专门针对这个靶点的第三代靶向药,不仅能搞定初代药解决不了的耐药突变,还能穿过血脑屏障杀脑转移的癌细胞,副作用还比同类产品小得多,之前拿过中国专利金奖,核心临床数据全发在国际顶级肿瘤期刊上,硬实力早就被全球学术界认了。



阿斯利康费这么大劲搞小动作,根本不是什么较真合规,是真的怕了。想当年奥希替尼刚进中国的时候,一盒定价 5 万 1,患者一年治疗费要 60 万,多少家庭眼睁睁等着救命却吃不起,就算后来进了医保降到 1 万 5 一盒,普通人家还是扛不住。直到 2020 年阿美替尼上市,直接打破了垄断,两款药同台进医保谈判,硬生生把奥希替尼的价格打落到 5580 一盒,医保报销之后患者一年自费才不到 1 万块,把天价贵族药直接打成了普通人用得起的平民药。

到 2025 年,阿美替尼国内销售额突破 46 亿,成了国产创新药的销冠,而奥希替尼在中国的销售额直接同比下滑 6%。可别忘了,奥希替尼现在是阿斯利康最赚钱的摇钱树,2025 年全球卖了 72.54 亿美元,光欧洲市场半年就赚了 7.69 亿,在欧洲根本没有像样的对手,躺着赚高额溢价。阿美替尼要是真的顺利进了欧洲,它这稳赚不赔的生意还怎么做?

从早年只能做仿制药,到现在敢闯全球监管的深水区跟百年巨头正面刚,中国创新药的这条路,本来就全是坑。今天有人给你设障碍,明天你就能趟出更宽的路。你觉得这次的波折,会挡住中国创新药出海的脚步吗?觉得国产药够硬的别忘了点赞转发,让更多人看到咱们的实力。

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