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机构:创新药及CXO产业链维持高景气度,继续看好中国创新药出海的产业趋势

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来源:滚动播报

(来源:财闻)

继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会。

9月28日,爱建证券发布了一篇医药行业的研究报告,报告指出,ESMO2026LBA重磅发布,中国研究及中国管线梳理。

报告具体内容如下:

投资要点:

医药板块行情复盘:本周(9/21~9/27)医药板块震荡反弹,SW医药生物指数(+1.39%)跑赢沪深300指数(-1.51%),在申万一级行业指数中排名4/31。各细分板块中,疫苗(+4.55%)、其他生物制品(+4.44%)、体外诊断(+4.12%)涨幅领先,线下药店(-1.63%)、中药(-0.45%)跌幅靠前。港股医药方面,恒生生物科技指数(+1.88%)和恒生医疗保健指数(+1.50%)逆势收涨,跑赢恒生科技指数(-2.13%)和恒生指数(-0.97%)。

ESMO2026即将开幕,中国创新药研究LBA占比超三成。10月23日至27日,2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在西班牙马德里举行。本周ESMO官网公布的最新突破性摘要(LBA)名单中,中国来源的临床研究达32项,占比超三成;其中,由中国学者主导的中国创新药研究23项,由海外合作方主导的中国创新分子全球研究5项,由中国学者主导的治疗策略、临床新技术等学术性研究4项。LBA优先接受随机对照2期或3期临床试验,要求结果具备改变临床实践、重塑疾病治疗认知的潜力。最具突破性和影响力的12项重磅LBA将入选大会最高规格的主席研讨会,本次中国研究占据5席,包括和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼的全球3期SAFFRON研究、康方生物依沃西一线胆道癌3期HARMONi-GI1研究、翰森制药Ris-Rez骨肉瘤3期ARTEMIS-011研究、科伦博泰sac-TMT子宫内膜癌3期研究及乐普生物/康诺亚Sone-Ve胃癌3期CLARITY-Gastric01研究。从分子类型看,ADC仍是中国创新药的核心优势赛道,32项LBA中ADC占15项(含3项双抗ADC),科伦博泰sac-TMT独占3项,百利天恒Iza-bren有2项入选,翰森Ris-Rez骨肉瘤研究为近十年该癌种首个阳性3期研究。相关摘要的全文内容将于大会期间正式公布,关注ESMO2026数据读出的产业催化。

默沙东撤回B7-H3ADC在美上市申请,全球FIC之争转向中国管线。9月25日,默沙东宣布自愿撤回其与第一三共合作开发的B7-H3ADC(I-DXd)用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的美国上市申请。该申请于今年4月递交并获FDA优先审评,原定审评期限为10月10日;经与FDA沟通,双方确认现有支持性数据不满足该适应症加速批准的要求。默沙东与第一三共将继续推进IDeate-Lung02等3期研究,完成数据评估后再次申报。我们认为,安全性与竞争格局变化是此次撤回的重要背景:一方面,I-DXd的3期临床曾因5级间质性肺病(ILD)死亡事件被美国FDA暂停,安全性隐患加大了监管的审评顾虑;另一方面,DLL3/CD3双抗塔拉妥单抗已于2024年获FDA加速批准,成为2LES-SCLC首个非化疗药物,可能导致FDA对加速批准的证据要求有所提高。而从全球视野来看,在刚刚落下帷幕的WCLC2026中,翰森Ris-Rez与宜联YL201两款来自中国的B7-H3ADC同时公布了亮眼的2LSCLC三期研究数据,mOS分别达18.5个月和13.3个月,患者死亡风险均降低54%(HR=0.46)。目前这两款新药的上市申请均已获中国NMPA正式受理,有望在2027年获批并实现商业化。Ris-Rez在海外的全球3期临床EMBOLDSCLC-301正由GSK加速推进,预计在2027年底率先读出,甚至可能反超I-DXd。

投资建议:2026年,创新药及CXO产业链维持高景气度,海外合作授权收入成为创新药企的新动力,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。

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