从“卖疫苗”到“建能力”——康泰生物的全球化进阶之路

9月22日，第27届发展中国家疫苗制造商网络年度大会在北京隆重开幕。来自17个发展中国家的40多家疫苗制造商，以及世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟（GAVI）、联合国儿童基金会、流行病防范创新联盟（CEPI）、世界银行等国际机构的代表参会，围绕“创新赋能免疫”的主题，探讨全球疫苗产业的未来走向。

作为本次大会联合主办方，康泰生物（300601.SZ）在展示创新产品与国际化成果的同时，重点展示了面向发展中国家的产能共建战略，推动其国际化路径从“产品出海”向“能力共建”升级，助力完善全球疫苗供应体系。

中国疫苗企业的全球新坐标

“全球疫苗行业正在经历一场深刻的结构性变化。”康泰生物国际业务负责人在大会期间表示，过去由少数跨国药企主导的市场格局正在被打破，越来越多新兴市场国家的疫苗企业加速崛起。

他将中国疫苗企业在全球格局中的位置概括为“承上启下”。“往上，和全球最先进水平还有差距，需要继续学习追赶；往下，已经积累了相当的技术能力和产业经验，可以帮助更多发展中国家提升疫苗生产能力。”

产品管线是康泰生物参与国际合作的基础。公司已获批上市的疫苗产品涵盖13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）、重组乙型肝炎疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）等多个品种，获批产品数量位居行业前列。

在联合疫苗领域，康泰生物的布局较早。其PCV13凭借全球首创的双载体技术，可提供长达5年的长期防护，也是国内首个且唯一收录入2025版《中国药典》的同品类疫苗。在此基础上，公司迭代研发PCV20疫苗，目前已完成I/II期临床试验，覆盖20种血清型，是全球价次最高的肺炎球菌多糖结合疫苗之一。更下一代PCV26疫苗的研发也已启动。

多联疫苗方面，公司已有四联苗上市，五联苗完成III期受试者入组，六联苗也已立项，形成“四联—五联—六联”的产品梯度。公司目前拥有在研项目近30项，其中18项进入注册程序，研发梯队衔接有序。

从“供应商”到“能力共建者”

如果说产品管线是康泰生物参与全球合作的基础，那么其国际化路径的选择，则为外界观察这家公司提供了另一个维度。

康泰生物将中国疫苗企业的国际化概括为三个层次：第一层是产品出口，第二层是技术合作与技术转移，第三层是能力共建和产业生态合作。国际业务负责人介绍，康泰生物目前正处在从第二个层次向第三个层次探索的阶段，公司不满足于只做疫苗产品的供应商，而是希望成为长期的、深度的合作伙伴。

作为中国疫苗行业国际化的先行者之一，康泰生物近年来在海外市场布局持续提速。2025年，旗下民海生物与印尼Biotis合作的PCV13技术转移项目成功实现本地化生产并获批上市，成为中国疫苗企业技术出海的标志性案例。公司指出，技术转移不只是交付技术文件，更是工艺验证、质量体系、人才培养的系统工程。

国际化布局的加速，也直接反映在了业绩上。2026年半年报显示，上半年公司海外业务实现营业收入5956.86万元，同比增长197.58%，海外市场成为公司新的增长引擎。

产品端，全球首创的双载体13价肺炎疫苗顺利通过拉美、北非等地的国家药监GMP检查，生产设施与质量体系获得国际认可，为后续海外放量奠定基础；市场端，公司并未选择全面铺开，而是优先切入人口密集的重点区域，目前已与二十余个国家的合作伙伴签署协议，合作网络覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧及拉美等地，“产品出口+技术输出”的出海模式逐步成形。随着布局持续深化，其海外业务未来有望覆盖全球近半数新生人口。

在CEO论坛上，康泰生物全资子公司民海生物副总经理进一步阐释，真正成功的技术转移，不应该只是让合作伙伴“生产出一批疫苗”，而应该帮助当地逐步建立能够独立、稳定、持续地生产高质量疫苗的能力。这意味着制造商需要投入更多长期资源，包括技术人员培训、质量体系建设、实验室能力建设、工艺能力提升以及与当地监管机构的沟通与合作。

产能共建背后的全球供应缺口

康泰生物的国际化路径，对应的正是全球疫苗供应体系的一个长期短板：发展中国家的疫苗生产能力不足。

据悉，DCVMN成员的产能占全球疫苗总生产量的60%以上，产品惠及全球170余个国家和地区，但发展中国家的疫苗自给率仍然偏低。疫情暴露的全球供应链脆弱性，更加凸显了本地化生产的紧迫性。

康泰生物全资子公司民海生物副总经理在CEO论坛上认为，未来全球免疫接种领域需要一种新平衡——“全球合作与区域生产能力并存”。在他看来，疫苗制造商的角色需要从“研发者和生产者”扩展为“全球疫苗生产能力的建设者和长期合作伙伴”。

他将康泰生物下一步的国际化重点概括为“三个深耕”：深耕东南亚、中东、非洲等重点区域；深耕PCV系列等核心产品的全球布局；深耕技术转移、联合开发、本地生产等多元化合作模式。

“疫苗行业是一个需要耐心的行业。”康泰生物国际业务负责人表示，“一款疫苗从研发到上市可能需要十年，一个国际合作项目从洽谈到落地也需要好几年。但正是因为难，才更值得去做。”（CIS）