北京
贝达药业2026年9月28日发布公告称，公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊用于携带特定RAS突变的晚期实体瘤患者的I/Ⅱ期临床研究，已获得澳大利亚人类研究伦理委员会的审查批准，并完成澳大利亚药品管理局临床试验备案，这是贝达药业首款在澳大利亚获批开展临床试验的新药。据介绍，BPI-572270是贝达药业自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，属于新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，临床前研究显示其对携带不同RAS突变的多类肿瘤细胞均有强效抑制作用，具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。该产品已于2026年1月获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前项目处于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利。贝达药业提示，该药物后续尚需开展一系列临床试验，达到临床终点并经澳大利亚药品管理局批准后方可上市，此次获批对公司近期业绩不会产生重大影响，新药临床试验、审批的结果以及时间都具有一定不确定性，提醒广大投资者注意防范投资风险。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。
本文源自：市场资讯
作者：公告君
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
